- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00178295
Cascate di citochine indotte da radiazioni e loro correlazione con lesioni del sistema nervoso centrale
Il trattamento per il cancro al cervello può includere la radioterapia. La radioterapia è il trattamento dei tumori con i raggi X. Questo studio è correlato alla comprensione degli effetti collaterali del trattamento con radiazioni per i tumori cerebrali.
Questo studio è stato condotto dal Cancer Center dell'Università di Rochester per confrontare l'entità degli effetti collaterali del trattamento del cancro al cervello con i cambiamenti nei livelli delle proteine del sangue chiamate citochine.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester, Dept. Radiation Oncology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente che verrà trattato all'encefalo o all'asse spinale per un tumore del SNC I pazienti così trattati saranno stratificati a seconda che l'ipo sia o meno inclusa nei campi di trattamento.
- I pazienti che ricevono radiazioni esterne al cervello possono anche essere sottoposti a chemioterapia o interferone-beta. (Aggiungere. #1, 9-11-95)
- Sono ammissibili i pazienti che ricevono dosi elevate (radiochirurgia stereotassica).
- I pazienti devono firmare un consenso informato specifico per lo studio che soddisfi tutte le linee guida federali.
- Sono ammissibili pazienti di qualsiasi età, compresi i bambini (Add. #3, 25/11/97).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno un tumore maligno che coinvolge l'asse ipotalamo-ipofisario
- Pazienti che non sono trattati con irradiazione al cervello o all'asse spinale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Variazione rispetto al basale dei livelli ematici di citochine
Lasso di tempo: 12 settimane dall'inizio della radiazione
|
12 settimane dall'inizio della radiazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Louis S Constine, MD, Universtiy of Rochester, Dept of Radiation Oncology
- Cattedra di studio: Ralph Brasacchio, MD, University of Rochester, Department of Radiation Oncology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- URCC 11095
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