L'effetto di Montelukast sulla difficoltà di respirazione dopo l'esercizio nei pazienti pediatrici (MK0476-377) (COMPLETATO)

Partecipanti 4-5 anni: Una singola dose giornaliera di 4 mg di Montelukast compresse masticabili, passando al placebo corrispondente (Pbo) dopo un periodo di washout da 3 a 7 giorni (nessun partecipante di 4-5 anni è stato arruolato)

Partecipanti di età compresa tra 6 e 14 anni: una singola dose di 5 mg di compresse masticabili di Montelukast al giorno, passando alla Pbo corrispondente dopo un periodo di interruzione da 3 a 7 giorni

Pazienti di 4-5 anni: 4 mg compresse masticabili di Montelukast al giorno

Pazienti di età compresa tra 6 e 14 anni: compressa masticabile da 5 mg al giorno

Partecipanti 4-5 anni: una singola dose di 4 mg di Pbo compressa masticabile al giorno, passaggio a Montelukast 4 mg compressa masticabile dopo un periodo di washout da 3 a 7 giorni (non sono stati arruolati partecipanti di età compresa tra 4 e 5 anni)

Partecipanti di età compresa tra 6 e 14 anni: una singola dose giornaliera di compresse masticabili da 5 mg di Pbo, passaggio a compresse masticabili da 5 mg di montelukast dopo un periodo di sospensione da 3 a 7 giorni

Pazienti 4-5 anni: compressa masticabile da 4 mg Pbo al giorno

Pazienti di età compresa tra 6 e 14 anni: compressa masticabile da 5 mg di Pbo al giorno

Questo endpoint è stato definito come la durata tra il momento in cui si è verificata la caduta percentuale massima del FEV1 e il momento in cui la caduta percentuale del FEV1 è tornata entro il 5% della linea di base pre-esercizio per la prima volta.

Le misurazioni spirometriche sono state effettuate 5 minuti prima di ogni sfida di esercizio e immediatamente, 5, 10, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo ogni sfida di esercizio. Se il partecipante non era tornato entro il 5% del valore FEV1 pre-esercizio entro 60 minuti, le misurazioni sono state ottenute a 75 e 90 minuti.

Le sfide dell'esercizio di 2 ore si sono verificate 2 ore dopo la dose testimoniata del farmaco.