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L'uso di Ultra Rice rispetto alle gocce di ferro consumate da bambini anemici

9 febbraio 2009 aggiornato da: Federal University of Minas Gerais

Efficacia del riso ultra fortificato con ferro rispetto alle gocce di ferro supplementari nei neonati e nei bambini piccoli

Sfondo: Il modo migliore per migliorare lo stato del ferro tra i bambini in contesti a basso reddito è una preoccupazione continua in molti paesi, incluso il Brasile

Obbiettivo:

Disegno: in uno studio in doppio cieco, di 5 mesi, domiciliare in Brasile, bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi leggermente anemici (n=175) sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Ultra Rice (URG) fortificato con 23,4, mg Fe come pirofosfato ferrico micronizzato (MFP) e una soluzione placebo di gocce di ferro, o riso identico non fortificato (CG) e una soluzione di gocce di ferro. I genitori sono stati istruiti sul dosaggio corretto delle gocce di ferro e sull'alimentazione dei propri figli (incluso se e quanto riso) come farebbero normalmente. Lo stato del ferro e l'emoglobina (Hb) sono stati misurati al basale ea 5 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

175

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais - UFMg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • anemia

Criteri di esclusione:

  • non anemico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di riso fortificato con ferro
Integratore alimentare: riso fortificato con ferro
Comparatore placebo: gruppo di caduta del ferro
Integratore alimentare: gocce di ferro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prima, la prevalenza di ID e anemia nel campione era rispettivamente del 73,1% e del 100%. A 5 mesi si sono verificati aumenti della ferritina sierica (SF) e dell'emoglobina (Hb). SF e Hb sono stati osservati in entrambi i gruppi. Aumenti in entrambe le misure sono stati osservati nel gruppo URG.
Lasso di tempo: Prima e dopo 5 mesi
Prima e dopo 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDAAA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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