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Prevalenza di lombalgia e dolore pelvico nelle donne in gravidanza

11 marzo 2014 aggiornato da: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation

Prevalenza di lombalgia e dolore pelvico nelle donne in gravidanza e fattori associati a un maggior rischio di averlo

Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza del dolore lombare e pelvico nelle donne incinte spagnole. I risultati dovrebbero consentire l'identificazione di fattori associati a un maggior rischio di averlo durante la gravidanza. Una volta identificati i fattori di rischio, altri studi possono valutare l'efficacia delle misure per ridurre questo dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati utilizzati metodi convalidati per raccogliere dati sulla prevalenza di LBP, LP e PGP, caratteristiche antropometriche e socio-demografiche, storia di LBP, storia ostetrica, attività fisica prima e durante la gravidanza, caratteristiche del materasso e del sonno, disabilità, ansia e depressione. Sono stati sviluppati modelli di regressione logistica multipla separati per identificare le variabili associate a LBP, LP e PGP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1158

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spagna, 28043
        • Centro de Salud Benita de Ávila
    • Andalucía
      • Málaga, Andalucía, Spagna, 29014
        • Centro de Salud de Ciudad Jardín
      • Málaga, Andalucía, Spagna, 29016
        • Centro de Salud El Limonar
    • Balearic Islands
      • Andraxt, Balearic Islands, Spagna, 07150
        • Centro de Salud de Andratx
      • Campos, Balearic Islands, Spagna, 07630
        • Centro de Salud de Campos
      • Lluchmajor, Balearic Islands, Spagna, 07620
        • Centro de Salud Lluchmajor - Mitjorn
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07012
        • Kovacs Foundation
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07000
        • Centro de Salud de La Vileta
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07007
        • Centro de Salud del Col dén Rabassa
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07008
        • Centro de Salud del Rafal Nou
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07008
        • Centro de Salud Son Rullán
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07010
        • Centro de Salud del Campo Redó
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07011
        • Centro de Salud de Son Pisá
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07012
        • Hospital Son Dureta
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07013
        • Centro de Salud de Santa Catalina
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07013
        • Centro de Salud de Valldargent
      • Santa Ponsa, Balearic Islands, Spagna, 07180
        • Centro de Salud de Santa Ponsa
    • León
      • Bembibre, León, Spagna, 24300
        • Centro de Salud de Bembibre
      • Ponferrada, León, Spagna, 24400
        • Depto. de Enfermería y Fisioterapia, Universidad de León

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte che sono in gravidanza da 28 settimane o più (nel terzo trimestre di gravidanza).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una gravidanza di 28 settimane o più
  • Capace di capire, leggere e scrivere lo spagnolo
  • Visto nei centri sanitari o negli ospedali partecipanti allo studio
  • Firma il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Avere meno di 18 anni o legalmente incapace mentalmente
  • Avere una diagnosi di malattie che possono causare mal di schiena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne peregrine
Donne in gravidanza, di 28 settimane o più di gestazione, che sono viste nei Centri sanitari che partecipano allo studio.
Altro: Serie di questionari
Una serie di questionari per determinare l'esistenza di dolore lombare e pelvico durante la gravidanza e per identificare possibili fattori di rischio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La prevalenza del dolore lombare e pelvico nelle donne in gravidanza, misurata nel terzo trimestre di gravidanza.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'influenza dei fattori di rischio, come l'ansia o la depressione, sulla parte bassa della schiena e sul dolore pelvico nelle donne in gravidanza.
Lasso di tempo: 30 mesi
30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kovacs Foundation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
  • Investigatore principale: Betina Nishishinya, MD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FK 28

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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