Terapia FES: ripristino della funzione di presa volontaria nella SCI cronica

L'obiettivo principale del presente studio prospettico randomizzato controllato è indagare se la terapia FES genererebbe un livello simile di miglioramento della funzione della mano negli individui con LM cronica da C4 a C7 incompleta e completa rispetto alla terapia occupazionale convenzionale. Ai fini di questo studio, gli individui con LM cronica sono quelli che hanno subito lesioni almeno 24 mesi prima dell'arruolamento nello studio. La FES o terapia occupazionale convenzionale verrà somministrata tre volte alla settimana per 13 settimane (ovvero 39 sessioni in totale) a 60 individui con LM. La metà dei partecipanti riceverà la terapia FES e l'altra metà riceverà terapia occupazionale convenzionale di uguale intensità. Gli obiettivi secondari sono valutare se i miglioramenti nella funzione della mano miglioreranno le attività quotidiane dei partecipanti e la loro soddisfazione per la vita.

Contesto e significato L'improvvisa insorgenza di una LM traumatica può causare gravi compromissioni nelle funzioni motorie e/o sensoriali del corpo e degli arti. Una parte significativa delle spese sostenute dopo la LM è associata alla necessità di molte persone con LM di avere un caregiver che le assista con varie attività quotidiane come mangiare, pulirsi e deambulare. Questa dipendenza, oltre ad essere finanziariamente faticosa per i pazienti e le loro famiglie, spesso precipita problemi psicologici come depressione, ritiro sociale e inattività. Per le persone con tetraplegia, la funzione della mano è essenziale per raggiungere un alto livello di indipendenza nelle loro attività della vita quotidiana. In un recente sondaggio, è stato rivelato che la maggior parte delle persone con tetraplegia attribuisce la massima priorità al recupero della funzione della mano. La FES è uno degli approcci più promettenti per migliorare la funzione di presa negli individui LM con compromissione permanente della mano. Una neuroprotesi per la presa è un dispositivo che può migliorare o ripristinare le funzioni di presa, presa e rilascio nelle persone con LM [1]. La neuroprotesi applica la FES per generare artificialmente una contrazione muscolare applicando brevi impulsi di corrente ai nervi motori che innervano i muscoli. La FES può essere applicata a individui con LM per aiutarli a ripristinare funzioni come camminare e afferrare contraendo gruppi di muscoli paralizzati in modo orchestrato. tecnologia. Ad esempio, Popovic et al. (non l'investigatore principale) ha riferito che i consumatori che hanno mantenuto una certa destrezza senza un sistema assistito da FES esitavano a utilizzare il dispositivo FES di superficie per manipolare piccoli oggetti, anche se hanno ottenuto miglioramenti significativi nella funzione quando lo indossavano. Inoltre, alcune neuroprotesi come il sistema Freehand richiedono procedure invasive per la loro implementazione, che spesso non sono attraenti per i consumatori di LM. Questi problemi con FES, insieme alla mentalità secondo cui le menomazioni nella funzionalità sono permanenti, hanno portato alla progettazione di sistemi che i consumatori SCI hanno scarso interesse a utilizzare per lunghi periodi di tempo. La nostra applicazione della neuroprotesi per la presa in questa proposta presenta un allontanamento da questo approccio standard e consolidato dell'applicazione FES. La neuroprotesi Compex Motion, sviluppata dai dott. Popovic (ricercatore principale) e Keller1, è un dispositivo flessibile progettato per migliorare la funzione di presa sia nei pazienti affetti da SCI che da ictus. Questo sistema di stimolazione della superficie multicanale per la presa fornisce prese sia palmari che laterali e presenta una serie di vantaggi rispetto ad altre neuroprotesi esistenti. In primo luogo, mentre la maggior parte degli altri sistemi sono stati progettati e utilizzati esclusivamente come sistemi ortesi permanenti per i consumatori di LM per consentire loro per afferrare, il Compex Motion è stato progettato per aiutare a riqualificare la funzione di presa volontaria. Pertanto, il dispositivo è pensato per essere utilizzato come parte del processo di riabilitazione per migliorare la funzionalità anziché semplicemente sostituirlo. In secondo luogo, il Compex Motion è un sistema FES di superficie che non richiede sistemi impiantati o possiede caratteristiche che ne limitano la flessibilità. Queste caratteristiche lo rendono un'opzione più adatta per le applicazioni di riabilitazione, che in genere richiedono sistemi FES portatili, flessibili, non invasivi e multicanale. In terzo luogo, sebbene Compex Motion, Handmaster e Belgrade Grasping-Reaching System siano stati utilizzati per riqualificare la funzione di presa volontaria in individui con ictus, solo Compex Motion è stato utilizzato a questo scopo in individui con LM. I vantaggi del sistema Compex Motion rispetto ad altri sistemi FES sono il suo potenziale per la funzione di riqualificazione nei pazienti con LM e il fatto che l'applicazione del sistema non richiede il supporto/l'impegno a lungo termine di specialisti clinici e ingegneristici. I recenti progressi innovativi nelle applicazioni FES, guidati dal nostro team, indicano chiaramente che l'intervento terapeutico a breve termine della neuroprotesi per la presa può migliorare la funzione volontaria negli individui con LM. Questi studi suggeriscono anche che questo nuovo metodo di applicazione della FES per aumentare il miglioramento funzionale ha il potenziale per migliorare il benessere fisico e psicologico generale delle PLM.