Prova in doppio cieco di un integratore probiotico per ridurre i sintomi della schizofrenia

Criterio di inclusione:

• Età 18-65.
• Capacità di consenso informato scritto.
• Diagnosi primaria di Asse I (DSM-IV) di schizofrenia, qualsiasi tipo, O disturbo schizoaffettivo (APA, 1994).
• Attualmente ambulatoriale al momento dell'arruolamento.
• Sintomi psicotici residui che sono almeno moderatamente gravi come evidenziato da uno o più punteggi dei sintomi positivi alla PANSS e/o punteggi dei sintomi negativi alla PANSS di 4 o più; OPPURE un punteggio PANSS totale di 50 o più, contenente almeno tre elementi positivi o negativi con punteggi di 3 o più allo screening.
• Conformità alla raccomandazione per il trattamento PORT relativa alla dose di mantenimento del farmaco antipsicotico (Buchanan et al., 2010).
• Ricezione di farmaci antipsicotici per almeno 8 settimane prima dell'inizio dello studio senza modifiche del farmaco nei 21 giorni precedenti.
• Competente nella lingua inglese.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di ritardo mentale.
• Qualsiasi disturbo medico clinicamente significativo o instabile determinato dagli investigatori, inclusi insufficienza cardiaca congestizia, funzionalità epatica anormale o malattia, insufficienza renale, pancreatite acuta, qualsiasi diagnosi di cancro sottoposto a trattamento attivo, infezione da HIV o altra condizione di immunodeficienza.
• Storia dell'uso di droghe IV.
• Diagnosi primaria di abuso di sostanze o dipendenza secondo i criteri del DSM-IV negli ultimi tre mesi.
• Partecipazione a qualsiasi sperimentazione sperimentale sui farmaci negli ultimi 30 giorni.
• Incinta o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio.
• Ricezione di farmaci antibiotici nei 14 giorni precedenti (poiché gli organismi anaerobici che risiedono nel tratto gastrointestinale possono essere minimamente influenzati dagli antibiotici).
• Malattia celiaca documentata (poiché tali persone dovrebbero seguire una dieta priva di glutine in quanto questa è la cura standard).
• Da notare che i ricercatori non stanno limitando lo studio a individui con livelli elevati di anticorpi anti-gliadina o caseina poiché intendono considerare questi livelli come predittori di risposta.