Dvojitě zaslepená studie probiotického doplňku ke snížení příznaků schizofrenie

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18-65.
• Schopnost písemného informovaného souhlasu.
• Diagnóza primární osy I (DSM-IV) schizofrenie jakéhokoli typu OR schizoafektivní poruchy (APA, 1994).
• Aktuálně ambulantně v době zápisu.
• Reziduální psychotické symptomy, které jsou alespoň středně závažné, o čemž svědčí jedno nebo více skóre pozitivních symptomů PANSS a/nebo skóre negativních symptomů PANSS 4 nebo více; NEBO celkové skóre PANSS 50 nebo více, obsahující alespoň tři pozitivní nebo negativní položky se skóre 3 nebo více při screeningu.
• Soulad s doporučením léčby PORT pro udržovací dávku antipsychotické medikace (Buchanan et al., 2010).
• Příjem antipsychotické medikace po dobu alespoň 8 týdnů před zahájením studie beze změny medikace během předchozích 21 dnů.
• Znalost anglického jazyka.

Kritéria vyloučení:

• Diagnostika mentální retardace.
• Jakákoli klinicky významná nebo nestabilní zdravotní porucha stanovená výzkumnými pracovníky, včetně městnavého srdečního selhání, abnormální funkce nebo onemocnění jater, selhání ledvin, akutní pankreatitidy, jakékoli diagnózy rakoviny podstupující aktivní léčbu, infekce HIV nebo jiného stavu imunodeficience.
• Historie IV užívání drog.
• Primární diagnóza zneužívání návykových látek nebo závislosti podle kritérií DSM-IV během posledních tří měsíců.
• Za posledních 30 dní se účastnil jakékoli výzkumné studie drog.
• Těhotná nebo plánující otěhotnět během období studie.
• Příjem antibiotické medikace během předchozích 14 dnů (protože anaerobní organismy sídlící v gastrointestinálním traktu mohou být antibiotiky ovlivněny minimálně).
• Zdokumentovaná celiakie (takové osoby by měly mít bezlepkovou dietu, protože jde o standardní péči).
• Je třeba poznamenat, že výzkumní pracovníci neomezují studii na jedince se zvýšenými hladinami protilátek proti gliadinu nebo kaseinu, protože výzkumníci mají v úmyslu pohlížet na tyto hladiny jako na prediktor odpovědi.