Trapianto di cellule staminali mesenchimali derivate da tessuto adiposo autologo in pazienti con malattia di Buerger

Criterio di inclusione:

• Soggetti che comprendono e firmano il modulo di consenso per questo studio.
• Età: 20-80, maschi e femmine
• Pazienti almeno 6 mesi dopo la malattia di Buerger
• Pazienti con una stenosi luminale superiore al 50% all'angiografia
• Rutherford classe II-4, III-5 o III-6
• Soggetti non idonei a sottoporsi a rivascolarizzazione o innesto di bypass vascolare
• Pazienti che non possono essere trattati con i farmaci tradizionali e necessitano di un'artroplastica.
• Pazienti la cui lesione è di 2~6 cm2
• Durata del dolore superiore al Grado 4 (scala numerica a 11 punti): > 4 mesi

Criteri di esclusione:

• Soggetti che non possono sopravvivere più di 6 mesi con altre complicanze critiche.
• Paziente con noto tumore maligno attivo.
• Pazienti che superano i normali valori di riferimento dal seguente test: PAP test, radiografia del torace, PSA, mammografia, esame del sangue occulto
• Pazienti che necessitano di un'amputazione immediata e presentano complicanze potenzialmente letali di ischemia critica
• Pazienti con ostruzione incontrollata dell'arteria iliaca di aree mirate.
• Condizione con arto inferiore mirato che presenta necrosi diffusa o necessita di amputazione.
• Pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale che dipendono dall'emodialisi
• Pazienti con diabete mellito non controllato (HbA1c > 10%).
• Trattamento con immunosoppressori (prednisone > 5 mg/giorno).
• Trattamento con farmaci antinfiammatori entro 1 settimana prima dell'arruolamento.
• Donne in gravidanza o in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio.
• - Soggetti che hanno avuto un incidente cerebrovascolare entro 6 mesi prima dell'inclusione nello studio.
• Pazienti con infarto miocardico acuto, angina pectoris.
• Soggetti che erano stati sottoposti a intervento chirurgico cardiovascolare come endoarterectomia carotidea, aneurisma arterioso, intervento chirurgico di bypass e intervento chirurgico di bypass coronarico entro 3 mesi prima dell'inclusione nello studio.
• Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica o trattamento con un prodotto sperimentale diverso entro 3 mesi prima dell'inclusione nello studio.
• Altre condizioni patologiche o circostanze che rendono difficile la partecipazione allo studio secondo criteri medici