自体脂肪组织来源的间充质干细胞移植治疗 Buerger 病患者

纳入标准：

• 理解并签署本研究同意书的受试者。
• 年龄：20-80，男女不限
• Buerger 病后至少 6 个月的患者
• 血管造影显示管腔狭窄超过 50% 的患者
• 卢瑟福 II-4、III-5 或 III-6 级
• 不适合接受血运重建或血管旁路移植术的受试者
• 不能用传统药物治疗而需要关节成形术的患者。
• 病灶2~6cm2的患者
• 超过 4 级的疼痛持续时间（11 分数值量表）：> 4 个月

排除标准：

• 不能存活超过 6 个月并伴有其他严重并发症的受试者。
• 患有众所周知的活动性恶性肿瘤的患者。
• 以下检查超过正常参考值的患者：巴氏涂片筛查、胸部 X 光检查、PSA、乳房 X 光检查、隐血检查
• 需要立即截肢并可能危及生命的严重缺血并发症的患者
• 目标区域不受控制的髂动脉阻塞患者。
• 目标下肢出现广泛坏死或需要截肢的情况。
• 依赖血液透析的终末期肾功能衰竭患者
• 患有不受控制的糖尿病（HbA1c > 10%）的患者。
• 用免疫抑制剂治疗（泼尼松 > 5 毫克/天）。
• 入组前 1 周内接受过抗炎药治疗。
• 怀孕或哺乳或计划在研究期间怀孕的妇女。
• 在纳入研究前 6 个月内发生脑血管意外的受试者。
• 急性心肌梗塞、心绞痛患者。
• 纳入研究前3个月内曾接受过颈动脉内膜切除术、动脉瘤、旁路手术和冠状动脉旁路手术等心血管手术的受试者。
• 在纳入研究前 3 个月内参加过另一项临床试验或使用不同的研究产品进行治疗。
• 根据医学标准难以参与研究的其他病理状况或情况