Transplantation von autologem Fettgewebe aus mesenchymalen Stammzellen bei Patienten mit Morbus Buerger

Einschlusskriterien:

• Probanden, die die Einwilligungserklärung für diese Studie verstehen und unterschreiben.
• Alter: 20-80, Männer und Frauen
• Patienten mindestens 6 Monate nach Morbus Bürger
• Patienten mit einer Lumenstenose von mehr als 50 % in der Angiographie
• Rutherford-Klasse II-4, III-5 oder III-6
• Probanden, die nicht für eine Revaskularisation oder ein vaskuläres Bypass-Transplantat geeignet sind
• Patienten, die mit herkömmlichen Medikamenten nicht behandelt werden können und eine Arthroplastik benötigen.
• Patienten, deren Läsion 2~6 cm2 groß ist
• Schmerzdauer über Grad 4 (11-Punkte-Skala): > 4 Monate

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die mit kritischen anderen Komplikationen nicht länger als 6 Monate überleben können.
• Patient mit bekanntem aktiven bösartigen Tumor.
• Patienten, die die normalen Referenzwerte aus folgenden Tests überschreiten: PAP-Abstrich-Screening, Röntgen-Thorax, PSA, Mammographie, Test auf okkultes Blut
• Patienten, die eine sofortige Amputation benötigen und potenziell lebensbedrohliche Komplikationen einer kritischen Ischämie haben
• Patienten mit unkontrollierter Obstruktion der Arteria iliaca in den Zielbereichen.
• Bedingung mit gezielten unteren Gliedmaßen, die eine ausgedehnte Nekrose aufweisen oder amputiert werden müssen.
• Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die auf Hämodialyse angewiesen sind
• Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus (HbA1c > 10 %).
• Behandlung mit Immunsuppressiva (Prednison > 5 mg/Tag).
• Behandlung mit einem entzündungshemmenden Medikament innerhalb von 1 Woche vor der Einschreibung.
• Frauen, die während der Studie schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.
• Probanden, die innerhalb von 6 Monaten vor Aufnahme in die Studie einen zerebrovaskulären Unfall erlitten haben.
• Patienten mit akutem Myokardinfarkt, Angina pectoris.
• Probanden, die sich innerhalb von 3 Monaten vor Aufnahme in die Studie einem kardiovaskulären chirurgischen Eingriff wie Karotis-Endarteriektomie, arteriellem Aneurysma, Bypass-Operation und koronarer Bypass-Operation unterzogen hatten.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat innerhalb von 3 Monaten vor Aufnahme in die Studie.
• Andere pathologische Zustände oder Umstände, die eine Teilnahme an der Studie nach medizinischen Kriterien erschweren