Autologt fettvevsavledet mesenkymale stamcelletransplantasjon hos pasienter med Buergers sykdom

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner som forstår og signerer samtykkeskjemaet for denne studien.
• Alder: 20-80, menn og kvinner
• Pasienter minst 6 måneder etter Buergers sykdom
• Pasienter med en luminal stenose på mer enn 50 % på angiografi
• Rutherford klasse II-4, III-5 eller III-6
• Personer som ikke er kvalifisert til å gjennomgå en revaskularisering eller vaskulær bypassgraft
• Pasienter som ikke kan behandle med tradisjonelle medisiner og trenger en artroplastikk.
• Pasienter hvis lesjon er 2~6 cm2 stor
• Varighet av smerte over grad 4 (11-punkts numerisk skala): > 4 måneder

Ekskluderingskriterier:

• Personer som ikke kan overleve mer enn 6 måneder med kritiske andre komplikasjoner.
• Pasient med velkjent aktiv ondartet svulst.
• Pasienter som overskrider normale referanseverdier fra følgende test: PAP-utstryksscreening, røntgen av thorax, PSA, mammografi, okkult blodprøve
• Pasienter som trenger en umiddelbar amputasjon og har potensielt livstruende komplikasjoner av kritisk iskemi
• Pasienter med ukontrollert iliacarterieobstruksjon av målområder.
• Tilstand med målrettet underekstremitet som har utbredt nekrose eller behov for amputasjon.
• Sluttstadium nyresviktpasienter som er avhengige av hemodialyse
• Pasienter med ukontrollert diabetes mellitus (HbA1c > 10%).
• Behandling med immundempende middel (prednison > 5mg/dag).
• Behandling med antiinflammatoriske legemidler innen 1 uke før innmelding.
• Kvinner som er gravide eller ammer eller planlegger å bli gravide under studien.
• Personer som har hatt cerebrovaskulær ulykke innen 6 måneder før inkludering i studien.
• Pasienter med akutt hjerteinfarkt, angina pectoris.
• Personer som hadde gjennomgått en kardiovaskulær kirurgi som karotis endarterektomi, arteriell aneurisme, bypass-operasjon og koronar bypass-operasjon innen 3 måneder før inkludering i studien.
• Deltakelse i en annen klinisk studie eller behandling med et annet undersøkelsesprodukt innen 3 måneder før inkludering i studien.
• Andre patologiske tilstander eller omstendigheter som vanskelig deltar i studien i henhold til medisinske kriterier