Autológ zsírszövetből származó mezenchimális őssejt transzplantáció Buerger-kórban szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Azok az alanyok, akik megértik és aláírják a tanulmány hozzájárulási űrlapját.
• Életkor: 20-80, férfiak és nők
• A betegek legalább 6 hónappal a Buerger-kór után
• Azok a betegek, akiknek a luminalis szűkülete több mint 50% angiográfiás vizsgálat során
• Rutherford II-4, III-5 vagy III-6 osztály
• Revascularisatio vagy vaszkuláris bypass graft átvételére nem alkalmas alanyok
• Olyan betegek, akiket nem tudnak hagyományos gyógyszerekkel kezelni, és ízületi műtétre van szükségük.
• Azok a betegek, akiknél a sérülés mérete 2-6 cm2
• A 4. fokozatú fájdalom időtartama (11 pontos numerikus skála): > 4 hónap

Kizárási kritériumok:

• Olyan alanyok, akik nem élnek túl 6 hónapnál tovább kritikus egyéb szövődményekkel.
• Jól ismert aktív rosszindulatú daganatos beteg.
• Azok a betegek, akik túllépik a normál referenciaértékeket a következő vizsgálatokból: PAP-kenet szűrés, mellkasröntgen, PSA, mammográfiás vizsgálat, okkult vérvizsgálat
• Azonnali amputációra szoruló betegek, akiknél a kritikus ischaemia potenciálisan életveszélyes szövődményei vannak
• Betegek, akiknél a célterületek nem kontrollált csípőartéria-elzáródása van.
• Állapot célzott alsó végtaggal, amely kiterjedt nekrózissal rendelkezik, vagy amputációra szorul.
• Végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek, akik hemodialízisre szorulnak
• Nem kontrollált diabetes mellitusban szenvedő betegek (HbA1c > 10%).
• Immunszuppresszáns kezelés (prednizon > 5 mg/nap).
• Gyulladáscsökkentő gyógyszeres kezelés a beiratkozás előtt 1 héten belül.
• Olyan nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálat alatt.
• Azok az alanyok, akiknek a vizsgálatba való bevonását megelőző 6 hónapon belül agyi érbetegségben szenvedtek.
• Akut miokardiális infarktusban, angina pectorisban szenvedő betegek.
• Azok az alanyok, akiken a vizsgálatba való bevonást megelőző 3 hónapon belül szív- és érrendszeri műtéten estek át, például carotis endarterectomián, artériás aneurizmán, bypass műtéten és coronaria bypass műtéten.
• Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban vagy egy másik vizsgálati készítménnyel végzett kezelés a vizsgálatba való bevonást megelőző 3 hónapon belül.
• Egyéb kóros állapotok vagy körülmények, amelyek az orvosi kritériumok szerint megnehezítik a vizsgálatban való részvételt