Gel PEP005 - Valutazione della sicurezza e dell'efficacia del gel di ingenolo mebutato su un carcinoma basocellulare superficiale del tronco o delle estremità

Criterio di inclusione:

• Deve essere maschio o femmina e avere almeno 18 anni di età
• Le pazienti di sesso femminile devono essere: non potenzialmente fertili o, se in età fertile, avere un test di gravidanza su siero e urina negativo e utilizzare una contraccezione efficace
• Capacità di fornire il consenso informato
• sBCC primario diagnosticato e istologicamente confermato localizzato sul tronco o sulle estremità che è adatto per l'escissione

Criteri di esclusione:

• localizzazione della lesione del sBCC entro 10 cm da una ferita non completamente rimarginata, sulla mano o sul piede, sul seno delle donne, sull'area anogenitale.
• - Sottoposto a procedure estetiche o terapeutiche entro 2 cm dall'area di trattamento selezionata nelle 2 settimane precedenti la visita di screening.
• Uso di prodotti terapeutici contenenti acido entro 2 cm dall'area di trattamento selezionata nelle 2 settimane precedenti la visita di screening
• Uso di creme/lozioni idratanti/creme topiche (sono accettabili pomate non medicate/non irritanti), abbronzanti artificiali o steroidi topici: entro 2 cm dall'area di trattamento selezionata.
• Hanno ricevuto un trattamento con immunomodulatori o induttori di interferone/interferone, farmaci sistematici che sopprimono il sistema immunitario o UVB nelle ultime 4 settimane
• - Sono stati sottoposti a trattamento con 5-FU, imiquimod, diclofenac o terapia fotodinamica entro 2 cm dall'area di trattamento selezionata entro 8 settimane prima di qualsiasi visita di screening.
• Uso di retinoidi sistemici.
• Coloro che stanno attualmente partecipando a qualsiasi altra sperimentazione clinica
• Coloro noti o sospettati di non essere in grado di rispettare i requisiti del protocollo
• Donne in gravidanza o che allattano