Gel PEP005 - Evaluación de la seguridad y eficacia del gel de mebutato de Ingenol en un carcinoma de células basales superficiales en el tronco o las extremidades

Criterios de inclusión:

• Debe ser hombre o mujer y tener al menos 18 años de edad
• Las pacientes femeninas deben ser: no tener potencial fértil o, si tienen potencial fértil, tener una prueba de embarazo en suero y orina negativa y usar métodos anticonceptivos efectivos.
• Capacidad para dar consentimiento informado
• sBCC primario diagnosticado y confirmado histológicamente ubicado en el tronco o las extremidades que es adecuado para la escisión

Criterio de exclusión:

• ubicación de la lesión sBCC dentro de los 10 cm de una herida cicatrizada de manera incompleta, en la mano o el pie, en el seno de las mujeres, en el área anogenital.
• Se sometió a procedimientos cosméticos o terapéuticos dentro de los 2 cm del área de tratamiento seleccionada en las 2 semanas anteriores a la visita de selección.
• Uso de productos terapéuticos que contienen ácido dentro de los 2 cm del área de tratamiento seleccionada en las 2 semanas previas a la visita de selección
• Uso de humectantes/cremas/lociones tópicas (se aceptan ungüentos no medicinales/no irritantes), bronceadores artificiales o esteroides tópicos: dentro de los 2 cm del área de tratamiento seleccionada.
• Haber recibido tratamiento con inmunomoduladores, o interferón/inductores de interferón, medicamentos sistemáticos que suprimen el sistema inmunológico o UVB en las últimas 4 semanas
• Haber recibido tratamiento con 5-FU, imiquimod, diclofenaco o terapia fotodinámica dentro de los 2 cm del área de tratamiento seleccionada dentro de las 8 semanas anteriores a cualquier visita de selección.
• Uso de retinoides sistémicos.
• Aquellos que actualmente están participando en cualquier otro ensayo clínico.
• Los conocidos o sospechosos de no poder cumplir con los requisitos del protocolo.
• Mujeres que están embarazadas o están amamantando