Vandetanib ed Everolimus nel trattamento di pazienti con cancro avanzato o metastatico

Criterio di inclusione:

• Pazienti con cancro avanzato o metastatico refrattario alla terapia standard, con recidiva dopo terapia standard o che non dispongono di una terapia standard che migliori la sopravvivenza di almeno tre mesi
• I pazienti devono essere almeno 3 settimane oltre la loro precedente chemioterapia citotossica; il paziente deve avere almeno 5 emivite o 3 settimane, a seconda di quale sia più breve, dalla precedente terapia mirata o biologica; inoltre, i pazienti devono essere almeno 3 settimane dopo l'ultima sessione di radioterapia; la radioterapia palliativa locale che non viene somministrata a tutte le lesioni target è consentita immediatamente prima o durante il trattamento
• Il performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) deve essere inferiore o uguale a 3
• Conta assoluta dei neutrofili maggiore o uguale a 750/mL
• Piastrine maggiori o uguali a 50.000/mL
• Creatinina inferiore o uguale a 3 volte il limite superiore della norma (ULN)
• Bilirubina totale inferiore o uguale a 3,0
• Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera; astinenza)

Criteri di esclusione:

• Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezioni non controllate, asma non controllato, necessità di emodialisi, necessità di supporto ventilatorio
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Storia di ipersensibilità a vandetanib, lattosio, prodotti murini o qualsiasi componente della formulazione
• Storia di ipersensibilità a sirolimus, temsirolimus, everolimus
• Storia di ipersensibilità a qualsiasi componente della formulazione
• Pazienti che non vogliono o non possono firmare il documento di consenso informato
• Presenza di malattia cardiaca che, a parere dello sperimentatore, aumenta il rischio di aritmia ventricolare
• Anamnesi (negli ultimi 3 mesi) o presenza di ictus/accidente cerebrovascolare
• Sindrome congenita del QT lungo
• Intervallo QT corretto per Fridericia (QTcF) superiore a 500 ms che non è correggibile a meno di 500 ms come con la cessazione di un farmaco causale, ecc.
• Storia di infarto del miocardio entro 6 mesi con un'aritmia residua che, secondo l'opinione dello sperimentatore, aumenta il rischio di aritmia ventricolare
• Presenza di bradiaritmia sintomatica o insufficienza cardiaca non compensata