Nesvacumab (REGN910/ SAR307746) e Aflibercept ("Ziv-aflibercept" negli Stati Uniti) in pazienti con neoplasie solide avanzate

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione includono, ma non sono limitati a, quanto segue:

1. Diagnosi confermata di tumore solido maligno
2. Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 o 1
3. Adeguata funzionalità epatica, renale e del midollo osseo
4. Risoluzione della tossicità dalla terapia precedente (tranne l'alopecia) al grado inferiore o uguale a 1

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione includono, ma non sono limitati a, quanto segue:

1. Pazienti con metastasi cerebrali, compressione del midollo spinale, meningite carcinomatosa o altra evidenza di coinvolgimento del sistema nervoso centrale
2. Pressione sistolica superiore a 140 mm Hg o pressione diastolica superiore a 90 mm Hg
3. Pazienti con anamnesi di infarto miocardico, angina pectoris instabile, bypass coronarico/periferico, insufficienza cardiaca congestizia o aritmia ventricolare
4. Pazienti con trombosi venosa profonda o embolia polmonare negli ultimi 3 mesi
5. Pazienti con ferita grave che non guarisce o ulcera acuta
6. Pazienti con ulcera peptica sanguinante o resistente al trattamento, esofagite o gastrite erosiva, sanguinamento/emorragia gastrointestinale di grado 3 o, malattia infettiva o infiammatoria intestinale, diverticolite o altro evento tromboembolico non controllato negli ultimi 3 mesi
7. Pazienti con anamnesi di fistola addominale o tracheo-esofagea
8. Trattamento precedente con inibitori di aflibercept (ziv-aflibercept), Ang2 o Tie2
9. Precedente trattamento con bevacizumab nelle ultime 6 settimane
10. Donne incinte o che allattano