Uno studio comparativo sull'efficacia dei principali farmaci per abbassare la glicemia per il trattamento del diabete di tipo 2 (GRADE)
23 gennaio 2026 aggiornato da: GRADE Study Group
Approcci di riduzione della glicemia nel diabete: uno studio di efficacia comparativa
Lo studio GRADE è uno studio clinico pragmatico e non mascherato che confronterà i farmaci per il diabete comunemente usati, se combinati con metformina, sull'efficacia di riduzione della glicemia e sui risultati incentrati sul paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7850
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti
- University of Alabama-Birmingham
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti
- Southwestern American Indian Center
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California
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San Diego, California, Stati Uniti
- Veterans Medical Research Foundation, San Diego (San Diego VA)
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti
- University of Colorado
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti
- Yale University School of Medicine
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti
- South Florida VA Foundation (Miami VA)
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Georgia
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Decatur, Georgia, Stati Uniti
- Atlanta VA Medical Center
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Duluth, Georgia, Stati Uniti
- Kaiser Permanente of Georgia
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti
- Pacific Health Research and Education Institute (VA Pacific Islands)
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
- Indiana University School of Medicine
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti
- University of Iowa
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
- Pennington Biomedical Research Center
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Maryland
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Hyattsville, Maryland, Stati Uniti
- Medstar Health Research Institute
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
- University of Michigan
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
- University of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
- International Diabetes Center
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Missouri
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St Louis, Missouri, Stati Uniti
- Washington University School of Medicine
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti
- University of Nebraska
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
- University of New Mexico School of Medicine
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New York
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Brooklyn, New York, Stati Uniti
- State University of New York (SUNY)-Downstate Medical Center
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New York, New York, Stati Uniti
- Columbia University Naomi Berrie Diabetes Center
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New York, New York, Stati Uniti
- Mount Sinai St. Luke's Hospital
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The Bronx, New York, Stati Uniti
- Albert Einstein College of Medicine
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti
- Duke University Medical Center
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Durham, North Carolina, Stati Uniti
- University of North Carolina Diabetes Care Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
- University of Cincinnati
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti
- Case Western Reserve University School of Medicine
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti
- Oregon Health and Science University
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Portland, Oregon, Stati Uniti
- Kaiser Permanente Northwest
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti
- Baylor Endocrine Center
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Dallas, Texas, Stati Uniti
- University of Texas-Southwestern Medical Center
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Houston, Texas, Stati Uniti
- Baylor College of Medicine
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San Antonio, Texas, Stati Uniti
- University of Texas Health Science Center
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti
- Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
26 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne con diagnosi di diabete all'età ≥ 30 anni (≥ 20 per gli indiani d'America)
- Durata del diabete diagnosticato < 10 anni
- Criteri HbA1c (alla visita di run-in finale, ~2 settimane prima della randomizzazione): 6,8-8,5%
- Assunzione di una dose giornaliera di metformina ≥ 1000 mg per un minimo di 8 settimane al run-in finale
- Disponibilità a somministrare iniezioni sottocutanee giornaliere, assumere un secondo farmaco per il diabete dopo la randomizzazione, potenzialmente iniziare l'insulina e intensificare la terapia insulinica se gli obiettivi metabolici dello studio non vengono raggiunti, eseguire l'automonitoraggio della glicemia
- Fluente in inglese o spagnolo
- Un test di gravidanza negativo per tutte le donne in età fertile (es. pre-menopausa e non chirurgicamente sterile)
- Fornitura di consenso informato firmato e datato prima di qualsiasi procedura di studio
Criteri di esclusione:
- Sospetto diabete di tipo 1 (magro con poliuria, polidipsia e perdita di peso con scarsa risposta alla metformina) o diabete "secondario" dovuto a cause specifiche (ad es. sindromi monogeniche precedentemente diagnosticate, chirurgia pancreatica, pancreatite)
- Trattamento in corso o precedente (negli ultimi 6 mesi) con qualsiasi farmaco antidiabetico/farmaco ipoglicemizzante diverso dalla metformina (è consentito un uso limitato per non più di sette giorni, ad esempio durante il ricovero)
- Più di 10 anni di trattamento con metformina al momento dello screening di randomizzazione
- Storia di intolleranza o allergia o altre controindicazioni a uno qualsiasi dei farmaci proposti in studio
- Risiede nella stessa famiglia con un altro partecipante allo studio GRADE
- Necessità attuale di specifici farmaci ipoglicemizzanti esclusivamente per altre condizioni, ad esempio per la sindrome dell'ovaio policistico
- Iperglicemia sintomatica che richiede una terapia immediata durante lo screening o il rodaggio, a giudizio del medico
- Un evento potenzialmente letale entro 30 giorni prima dello screening o di un intervento chirurgico importante attualmente pianificato
- Qualsiasi evento cardiovascolare maggiore nell'anno precedente, inclusa storia di infarto miocardico, ictus o procedura vascolare come innesto di arteria coronarica o bypass periferico, posizionamento di stent (periferico o coronarico) o angioplastica.
- Piani per la gravidanza durante il corso dello studio per le donne in età fertile
- Storia o pianificazione di chirurgia bariatrica, comprese procedure di bendaggio o bypass gastrico e / o intestinale chirurgico (se il bendaggio viene rimosso, può essere considerato idoneo dopo 1 anno)
- Storia di insufficienza cardiaca congestizia (NYHA 3 o superiore)
- Storia di pancreatite
- - Storia di cancro, diverso dal cancro della pelle non melanoma, che ha richiesto una terapia nei 5 anni precedenti la randomizzazione
- Storia personale o familiare di MEN-2 o storia familiare di carcinoma midollare della tiroide
- GFR stimato (eGFR)
- Storia di grave malattia del fegato o epatite acuta o ALT > 3 volte il limite superiore della norma
- Alcolismo attuale o consumo eccessivo di alcol
- Pregresso trapianto d'organo
- Trattamento con glucocorticoidi orali o sistemici (diverso dal trattamento a breve termine, ad esempio per l'edera velenosa) o malattia che potrebbe richiedere una terapia periodica o regolare con glucocorticoidi (sono consentiti gli steroidi per via inalatoria)
- Trattamento con antipsicotici atipici
- Anamnesi di anemia emolitica, necessità cronica di trasfusioni o altra condizione che rende i risultati HbA1c inaffidabili come indicatore dei livelli cronici di glucosio o ematocrito
- Clinicamente o clinicamente instabile con sopravvivenza attesa
- Riluttanza a consentire ai siti di contattare il PCP per comunicare informazioni sullo studio e sui dati del partecipante
- Nessun PCP non oggetto di studio o incapacità di identificare tale PCP (che fornirà assistenza non oggetto di studio) al momento del rodaggio finale
- Partecipazione a un altro studio clinico interventistico
- Precedente randomizzazione nello studio GRADE
- Secondo l'opinione del ricercatore principale (PI), qualsiasi altro fattore, inclusa la barriera linguistica, che potrebbe limitare la conformità al protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sulfanilurea (glimepiride)
Sulfanilurea
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Utilizzato secondo l'etichettatura e/o la prassi abituale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Inibitore DPP-4
Inibitore della DPP-4 (sitagliptin)
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Utilizzato secondo l'etichettatura e/o la prassi abituale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Agonista del recettore del GLP-1
Agonista del recettore del GLP-1 (liraglutide)
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Utilizzato secondo l'etichettatura e/o la prassi abituale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Insulina (glargine)
Insulina (glargina), Lantus
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Utilizzato secondo l'etichettatura e/o la prassi abituale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo fino a HbA1c>=7%, Durante l'Assunzione di Metformina e del Farmaco Ipoglicemizzante Assegnato in Modo Casuale nello Studio
Lasso di tempo: Trimestralmente per 4-7 anni
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L'outcome metabolico primario è il tempo fino al fallimento primario, definito come un HbA1c>=7% (53mmol/mol), successivamente confermato, dopo l'aggiunta della terapia ipoglicemizzante assegnata in modo casuale al basale.
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Trimestralmente per 4-7 anni
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HbA1c≥7%, Durante la Ricezione di Metformina e il Farmaco di Studio Ipoglicemizzante Assegnato Casualmente
Lasso di tempo: Trimestrale, 4-7 anni
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Numero di partecipanti che hanno raggiunto il fallimento primario, definito come un HbA1c≥7% (53mmol/mol), successivamente confermato, dopo l'aggiunta del farmaco ipoglicemizzante assegnato in modo casuale al basale.
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Trimestrale, 4-7 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo fino a HbA1c >7,5%, durante l'assunzione di metformina e del farmaco ipoglicemizzante assegnato in modo casuale nello studio.
Lasso di tempo: Trimestrale, 4-6 anni
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L'esito metabolico secondario è il tempo necessario per raggiungere un valore di HbA1c >7,5% (58 mmol/mol), confermato, dopo l'aggiunta del farmaco ipoglicemizzante assegnato in modo casuale al basale.
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Trimestrale, 4-6 anni
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HbA1c>7,5%, durante l'assunzione di metformina e del farmaco ipoglicemizzante assegnato casualmente nello studio.
Lasso di tempo: Trimestralmente per 4-7 anni
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Numero di partecipanti che hanno raggiunto il fallimento primario definito come un HbA1c>7,5% (58 mmol/mol), confermato, dopo l'aggiunta del farmaco ipoglicemizzante assegnato casualmente al basale.
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Trimestralmente per 4-7 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo a HbA1c> 7,5%, durante la somministrazione di farmaci in studio e insulina basale
Lasso di tempo: Trimestrale da 4 a 7 anni
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L'esito metabolico terziario è il tempo a un HbA1c>7,5% (58 mmol/mol), confermato, durante la somministrazione di metformina, il farmaco originariamente assegnato e insulina basale.
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Trimestrale da 4 a 7 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: David M Nathan, MD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Crespo-Ramos G, Bebu I, Krause-Steinrauf H, Hoogendoorn CJ, Fang R, Ehrmann D, Presley C, Naik AD, Katona A, Walker EA, Cherrington A, Gonzalez JS; GRADE Research Group. Emotional distress and cardiovascular disease risk among participants enrolled in the Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness (GRADE) study. Diabetes Res Clin Pract. 2023 Sep;203:110808. doi: 10.1016/j.diabres.2023.110808. Epub 2023 Jun 30.
- Natale P, Green SC, Tunnicliffe DJ, Pellegrino G, Toyama T, Strippoli GF. Glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor agonists for people with chronic kidney disease and diabetes. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Feb 18;2(2):CD015849. doi: 10.1002/14651858.CD015849.pub2.
- Butera NM, Zeng D, Heiss G, Cai J. Modeling longitudinal change in biomarkers using data from a complex survey sampling design: An application to the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Stat Med. 2023 Feb 28;42(5):632-655. doi: 10.1002/sim.9635. Epub 2023 Jan 11.
- Butera NM, Zeng D, Green Howard A, Gordon-Larsen P, Cai J. A doubly robust method to handle missing multilevel outcome data with application to the China Health and Nutrition Survey. Stat Med. 2022 Feb 20;41(4):769-785. doi: 10.1002/sim.9260. Epub 2021 Nov 16.
- Ghosh A, Chan W, Younes N, Davis BR. A Dynamic Risk Model for Multitype Recurrent Events. Am J Epidemiol. 2023 Apr 6;192(4):621-631. doi: 10.1093/aje/kwac213.
- Lachin JM, Bebu I. Closed testing of each group versus the others combined in a multiple group analysis. Clin Trials. 2020 Feb;17(1):77-86. doi: 10.1177/1740774519879932. Epub 2019 Oct 24.
- Bebu I, Lachin JM. Properties of composite time to first event versus joint marginal analyses of multiple outcomes. Stat Med. 2018 Nov 30;37(27):3918-3930. doi: 10.1002/sim.7849. Epub 2018 Jun 28.
- Lachin JM, Bebu I. Application of the Wei-Lachin multivariate one-directional test to multiple event-time outcomes. Clin Trials. 2015 Dec;12(6):627-33. doi: 10.1177/1740774515601027. Epub 2015 Sep 2.
- Lachin JM. Applications of the Wei-Lachin multivariate one-sided test for multiple outcomes on possibly different scales. PLoS One. 2014 Oct 17;9(10):e108784. doi: 10.1371/journal.pone.0108784. eCollection 2014.
- Lachin JM. Fallacies of last observation carried forward analyses. Clin Trials. 2016 Apr;13(2):161-8. doi: 10.1177/1740774515602688. Epub 2015 Sep 22.
- Pop-Busui R, Rosin SP, Butera NM, Krause-Steinrauf H, Abou Assi H, Garg RK, Inzucchi SE, Katona A, McGill JB, Mudaliar S, Schade DS, Seaquist ER, Tiktin M, Soliman EZ, Green JB; GRADE Research Group. Differences in Prevalence and Incidence of Electrocardiogram Abnormalities and Cardiovascular Autonomic Neuropathy Among Randomized Glucose-Lowering Treatments in Early Type 2 Diabetes: The Glycemia Reduction Approaches in Diabetes (GRADE) Cohort. Diabetes Care. 2025 Nov 1;48(11):1960-1970. doi: 10.2337/dc25-1087.
- Presley CA, Butera NM, Krause-Steinrauf H, Desouza CV, Hollander PA, Hoogendoorn CJ, Lagari VS, Legowski EA, Martin CL, Rasouli N, Gonzalez JS, Cherrington AL. Lack of Association of Emotional Distress With Insulin Initiation in the GRADE Randomized Diabetes Comparative Effectiveness Trial. Sci Diabetes Self Manag Care. 2025 Aug;51(4):382-393. doi: 10.1177/26350106251361363. Epub 2025 Aug 1.
- Hsia DS, Younes N, Ghosh A, Kazemi EJ, Krause-Steinrauf H, Buse JB, Baker C, Brown-Friday J, Diaz E, Diner J, Groessl EJ, Legowski EA, Mariash CN, Waltje AH, Wexler DJ, Martin CL; GRADE Research Group. Association of Hospitalizations With Randomized Glycemia-Lowering Treatment in GRADE. Diabetes Care. 2025 Jul 1;48(7):1288-1294. doi: 10.2337/dc24-2839.
- Luchsinger JA, Rosin SP, Kazemi EJ, Younes N, Suratt CE, Fattaleh BN, Florez HJ, Gonzalez JS, Hollander P, Hox SH, Kuo S, Lee MS, Martens T, Pop-Busui R, Seaquist ER, Waltje AH, Barzilay JI; GRADE Research Group. Glucose-Lowering Medications, Glycemia, and Cognitive Outcomes: The GRADE Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Jul 1;185(7):778-787. doi: 10.1001/jamainternmed.2025.1189.
- Wexler DJ, Garvey WT, Ghosh A, Kazemi EJ, Krause-Steinrauf H, Ahmann AJ, Brown-Friday J, Casula S, Cherrington AL, Elasy TA, Fortmann SP, Krakoff JA, Mudaliar S, Tiktin M, Younes N; GRADE Study Research Group. Weight Gain Was Associated With Worsening Glycemia and Cardiovascular and Kidney Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes Independent of Diabetes Medication in the GRADE Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2025 Jun 1;48(6):935-944. doi: 10.2337/dc24-2825.
- Utzschneider KM, Tripputi M, Butera NM, Mari A, Rosin SP, Banerji MA, Bergenstal RM, Brown N, Carlson AL, DeFronzo RA, Gramzinski MR, Harindhanavudhi T, Kozedub A, Sivitz WI, Steffes MW, Balasubramanyam A, Rasouli N; GRADE Research Group. Differential Treatment Effects on beta-Cell Function Using Model-Based Parameters in Type 2 Diabetes: Results From the Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness Study (GRADE). Diabetes Care. 2025 Apr 1;48(4):623-631. doi: 10.2337/dc24-2419.
- Nathan DM. Response to Comment on Nathan et al. Relationship Between Average Glucose Levels and HbA1c Differs Across Racial Groups: A Substudy of the GRADE Randomized Trial. Diabetes Care 2024;47:2155-2163. Diabetes Care. 2025 Mar 1;48(3):e34-e35. doi: 10.2337/dci24-0095. No abstract available.
- Ehrmann D, Krause-Steinrauf H, Uschner D, Wen H, Hoogendoorn CJ, Crespo-Ramos G, Presley C, Arends VL, Cohen RM, Garvey WT, Martens T, Willis HJ, Cherrington A, Gonzalez JS; GRADE Research Group. Differential associations of somatic and cognitive-affective symptoms of depression with inflammation and insulin resistance: cross-sectional and longitudinal results from the Emotional Distress Sub-Study of the GRADE study. Diabetologia. 2025 Jul;68(7):1403-1415. doi: 10.1007/s00125-025-06369-8. Epub 2025 Feb 14.
- Seaquist ER, Phillips LS, Ghosh A, Baker C, Bergenstal RM, Crandall JP, Goland RS, Gramzinski MR, Hox SH, Hsia DS, Johnson ML, Lachin JM, Raskin P, Valencia WM, Waltje AH, Younes N; GRADE Research Group. Glycemia reduction in type 2 diabetes-Hypoglycemia outcomes: A randomized clinical trial. PLoS One. 2024 Nov 15;19(11):e0309907. doi: 10.1371/journal.pone.0309907. eCollection 2024.
- Nathan DM, Herman WH, Larkin ME, Krause-Steinrauf H, Abou Assi H, Ahmann AJ, Brown-Friday J, Hsia DS, Harindhanavudhi T, Johnson M, Arends VL, Butera NM, Rosin SP, Lachin JM, Younes N; GRADE Study Research Group. Relationship Between Average Glucose Levels and HbA1c Differs Across Racial Groups: A Substudy of the GRADE Randomized Trial. Diabetes Care. 2024 Dec 1;47(12):2155-2163. doi: 10.2337/dc24-1362.
- Gonzalez JS, Bebu I, Krause-Steinrauf H, Hoogendoorn CJ, Crespo-Ramos G, Presley C, Naik AD, Kuo S, Johnson ML, Wexler D, Crandall JP, Bantle AE, Arends V, Cherrington AL; GRADE Research Group. Differential Effects of Type 2 Diabetes Treatment Regimens on Diabetes Distress and Depressive Symptoms in the Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness Study (GRADE). Diabetes Care. 2024 Apr 1;47(4):610-619. doi: 10.2337/dc23-2459.
- Green JB, Everett BM, Ghosh A, Younes N, Krause-Steinrauf H, Barzilay J, Desouza C, Inzucchi SE, Pokharel Y, Schade D, Scrymgeour A, Tan MH, Utzschneider KM, Mudaliar S; GRADE Study Research Group. Cardiovascular Outcomes in GRADE (Glycemia Reduction Approaches in Type 2 Diabetes: A Comparative Effectiveness Study). Circulation. 2024 Mar 26;149(13):993-1003. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066604. Epub 2024 Feb 12.
- Hampe CS, Shojaie A, Brooks-Worrell B, Dibay S, Utzschneider K, Kahn SE, Larkin ME, Johnson ML, Younes N, Rasouli N, Desouza C, Cohen RM, Park JY, Florez HJ, Valencia WM, Stempel R, Palmer JP, Balasubramanyam A. GAD65Abs Are Not Associated With Beta-Cell Dysfunction in Patients With T2D in the GRADE Study. J Endocr Soc. 2024 Feb 8;8(3):bvad179. doi: 10.1210/jendso/bvad179. eCollection 2024 Jan 16.
- Hsia DS, Younes N, Krause-Steinrauf H, Kassem LS; GRADE Research Group. The incidence of retinopathy in the Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness study (GRADE). J Diabetes Complications. 2024 Mar;38(3):108692. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2024.108692. Epub 2024 Feb 5.
- Garvey WT, Cohen RM, Butera NM, Kazemi EJ, Younes N, Rosin SP, Suratt CE, Ahmann A, Hollander PA, Krakoff J, Martin CL, Seaquist E, Steffes MW, Lachin JM; GRADE Research Group. Association of Baseline Factors With Glycemic Outcomes in GRADE: A Comparative Effectiveness Randomized Clinical Trial. Diabetes Care. 2024 Apr 1;47(4):562-570. doi: 10.2337/dc23-1782.
- Banerji MA, Buse JB, Younes N, Krause-Steinrauf H, Ghazi A, Lee M, Park J, Pop-Busui R, Underkofler C, Fortmann SP; GRADE Research Group. Mortality in the Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness Study (GRADE). Diabetes Care. 2024 Apr 1;47(4):589-593. doi: 10.2337/dc23-1356.
- Cherrington AL, Bebu I, Krause-Steinrauf H, Hoogendoorn CJ, Crespo-Ramos G, Presley C, Naik AD, Balasubramanyam A, Gramzinski MR, Killean T, Arends VL, Gonzalez JS; GRADE Research Group. Does Emotional Distress Predict Worse Glycemic Control Over Time? Results From the Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness Study (GRADE). Diabetes Care. 2024 Apr 1;47(4):620-628. doi: 10.2337/dc23-0642.
- Hoogendoorn CJ, Krause-Steinrauf H, Uschner D, Wen H, Presley CA, Legowski EA, Naik AD, Golden SH, Arends VL, Brown-Friday J, Krakoff JA, Suratt CE, Waltje AH, Cherrington AL, Gonzalez JS; GRADE Research Group. Emotional Distress Predicts Reduced Type 2 Diabetes Treatment Adherence in the Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness Study (GRADE). Diabetes Care. 2024 Apr 1;47(4):629-637. doi: 10.2337/dc23-1401.
- Rasouli N, Younes N, Ghosh A, Albu J, Cohen RM, DeFronzo RA, Diaz E, Sayyed Kassem L, Luchsinger JA, McGill JB, Sivitz WI, Tamborlane WV, Utzschneider KM, Kahn SE; GRADE Research Group. Longitudinal Effects of Glucose-Lowering Medications on beta-Cell Responses and Insulin Sensitivity in Type 2 Diabetes: The GRADE Randomized Clinical Trial. Diabetes Care. 2024 Apr 1;47(4):580-588. doi: 10.2337/dc23-1070.
- Kirkman MS, Tripputi M, Krause-Steinrauf H, Bebu I, AbouAssi H, Burch H, Duran-Valdez E, Florez H, Garvey WT, Hsia DS, Salam M, Pop-Busui R; GRADE Research Group. Comparative Effects of Randomized Second-line Therapy for Type 2 Diabetes on a Composite Outcome Incorporating Glycemic Control, Body Weight, and Hypoglycemia: An Analysis of the Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness Study (GRADE). Diabetes Care. 2024 Apr 1;47(4):594-602. doi: 10.2337/dc23-1332.
- Utzschneider KM, Younes N, Butera NM, Balasubramanyam A, Bergenstal RM, Barzilay J, DeSouza C, DeFronzo RA, Elasy T, Krakoff J, Kahn SE, Rasouli N, Valencia WM, Sivitz WI; GRADE Research Group. Impact of Insulin Sensitivity and beta-Cell Function Over Time on Glycemic Outcomes in the Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness Study (GRADE): Differential Treatment Effects of Dual Therapy. Diabetes Care. 2024 Apr 1;47(4):571-579. doi: 10.2337/dc23-1059.
- Cherrington AL, Tripputi MT, Younes N, Herman WH, Katona A, Groessl EJ, Craig J, Gonzalez JS, Garg R, Casula S, Kuo S, Florez HJ; GRADE Research Group. Impact of Glucose-Lowering Medications on Health-Related Quality of Life in the Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness Study (GRADE). Diabetes Care. 2024 Apr 1;47(4):603-609. doi: 10.2337/dc23-1648.
- Hollander PA, Krause-Steinrauf H, Butera NM, Kazemi EJ, Ahmann AJ, Fattaleh BN, Johnson ML, Killean T, Lagari VS, Larkin ME, Legowski EA, Rasouli N, Willis HJ, Martin CL; GRADE Research Group. The Use of Rescue Insulin in the Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness Study (GRADE). Diabetes Care. 2024 Apr 1;47(4):638-645. doi: 10.2337/dc23-0516.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2013
Primo Inserito (Stimato)
18 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Diabete mellito, tipo 2
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti ipoglicemizzanti
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Inibitori della proteasi
- Inibitori enzimatici
- Ormoni peptidici
- Peptidi
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Composti di zolfo
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Azoli
- Azioni farmacologiche
- Azioni e usi chimici
- Amides
- Pirazine
- Solfoni
- Insulina, ad azione prolungata
- Insuline
- Ormoni pancreatici
- Triazoli
- Urea
- Ormoni gastrointestinali
- Peptidi simili al glucagone
- Proglucagone
- Peptide 1 simile al glucagone
- Liraglutide
- Insulina Glargina
- Sitagliptin fosfato
- Inibitori della dipeptidil-peptidasi IV
- Composti solfonilurea
- glimepiride
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRADE
- 1U01DK098246-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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