Studio della terapia laser a basso livello per ridurre la circonferenza corporea negli individui obesi

Il rapporto 2011 dell'American Society of Plastic Surgeons (ASPS) afferma che il mercato delle procedure cosmetiche ha mostrato una crescita significativa negli ultimi due anni, con 13,8 milioni di interventi di chirurgia plastica estetica eseguiti negli Stati Uniti nel 2011, con un aumento del 5% dal 2010. Mentre le procedure cosmetiche chirurgiche sono aumentate in modo significativo dal 2010 al 2011, la crescita complessiva delle procedure cosmetiche è principalmente guidata da un aumento sostanziale delle procedure minimamente invasive. Le procedure cosmetiche minimamente invasive sono aumentate del 6%, con quasi 12,2 milioni di procedure cosmetiche minimamente invasive eseguite nel 2011. Ciò evidenzia la crescente domanda dei consumatori di procedure cosmetiche non invasive o minimamente invasive che non comportano procedure chirurgiche come la liposuzione e i rischi associati, le potenziali complicanze e i processi di recupero lunghi e dolorosi.

La terapia della luce laser di basso livello, come quella fornita attraverso l'applicazione del laser per obesità Erchonia® in questo protocollo di studio clinico, offre un'alternativa semplice, non invasiva, sicura, efficace e priva di effetti collaterali per ottenere la riduzione della circonferenza corporea.

La giustificazione per questa affermazione di sicurezza ed efficacia anticipata dell'applicazione del laser per obesità Erchonia® per la riduzione della circonferenza corporea si trova attraverso tre autorizzazioni FDA per i dispositivi laser a basso livello Erchonia® per le indicazioni di riduzione della circonferenza corporea, come segue:

K123237 (diodi a luce verde 532 nm): Laser Erchonia® Zerona™ 2.0: è indicato come trattamento estetico dermatologico non invasivo in aggiunta a soggetti che intendono sottoporsi a procedure di liposuzione per la riduzione della circonferenza di fianchi, vita e cosce .

K121695 & K082609 (diodi a luce rossa 635 nm): Erchonia® ML Scanner (MLS) & Erchonia® Zerona: è indicato per l'uso come trattamento estetico dermatologico non invasivo in aggiunta per le persone che intendono sottoporsi a procedure di liposuzione per la riduzione della circonferenza di fianchi, vita e cosce.

K121690 e K120257 (diodi a luce rossa da 635 nm): Erchonia® MLS, Zerona, Zerona-AD: è indicato per l'uso come trattamento estetico dermatologico non invasivo in aggiunta per le persone che intendono sottoporsi a procedure di liposuzione per la riduzione della circonferenza del Arti superiori.

Pertanto, i laser a basso livello Erchonia sono stati determinati sicuri ed efficaci dalla FDA per l'applicazione per indicazioni di riduzione della circonferenza corporea per più aree del corpo, in modo tale che la valutazione dell'applicazione del laser per l'obesità Erchonia per ridurre la circonferenza corporea in individui più sovrappeso sia un'estensione naturale di la sua comprovata e accettata applicazione ai fini della riduzione della circonferenza corporea.