Valutazione del sistema di telemonitoraggio AUTONOM@DOM per le persone con scompenso cardiaco (AUTONOM@DOM)

Le malattie croniche come l'insufficienza cardiaca rappresentano un grave onere per i sistemi sanitari. Sono punteggiate da riacutizzazioni, spesso indicatori di prognosi infausta, e sono associate a costosi ricoveri non programmati. Dopo la diagnosi iniziale, nonostante lo sviluppo di terapie farmacologiche e fisiche, il tasso di riospedalizzazione per insufficienza cardiaca rimane elevato con il 50% o più dei pazienti riammessi entro 6 mesi.

Le raccomandazioni per il trattamento dei pazienti con scompenso cardiaco sono estremamente precise e giustificano una stretta collaborazione tra i servizi della comunità locale e l'ospedale. Tuttavia vi è spesso una notevole divergenza tra l'assistenza raccomandata e la realtà, dovuta in particolare alla difficoltà di monitorare i pazienti ambulatoriali. Ad esempio, la titolazione della dose dei beta-bloccanti o degli ACE-inibitori deve essere monitorata e i dosaggi dei diuretici devono essere adattati per evitare effetti collaterali che compromettono la qualità della vita dei pazienti e limitano l'aderenza ai farmaci, ecc. La creazione di reti di assistenza 'ambulatoriale' (compresi professionisti sanitari multidisciplinari della città e dell'ospedale e l'educazione terapeutica del paziente) come quella nella contea di Isère in Francia ha dimostrato la sua efficacia.

Tuttavia, devono ancora essere valutati strumenti più avanzati per il monitoraggio del paziente, in particolare il "monitoraggio domiciliare", perché non c'è ancora consenso sul ruolo che il telemonitoraggio dovrebbe svolgere nel contesto dell'insufficienza cardiaca e ad oggi le raccomandazioni sono vaghe. È necessario valutare il vantaggio clinico e medico-economico di una strategia innovativa di monitoraggio del paziente "AUTONOM @ DOM".

L'obiettivo primario di questo studio è quindi quello di valutare un sistema di telemonitoraggio domiciliare. L'outcome principale è il ricovero non programmato per scompenso cardiaco. obiettivi secondari erano la valutazione dell'efficacia di questo sistema, della qualità della vita e del beneficio medico-economico.

Questo studio pilota è realizzato nelle contee dell'Isère e dell'Essonne in Francia. I pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca saranno randomizzati in uno dei seguenti gruppi:

• cure convenzionali comprendenti almeno un programma di educazione del paziente (programma ETICS nella contea di Essone e rete RESIC38 nella contea di Isere);
• cure convenzionali, oltre al telemonitoraggio domiciliare che include una registrazione della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna e del peso, trasmessa a distanza al cardiologo da un sistema convalidato approvato che include una funzione di monitoraggio degli avvisi.

Lo studio durerà un anno a partire da aprile 2014.