Évaluation du système de télésurveillance AUTONOM@DOM pour les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque (AUTONOM@DOM)

Les maladies chroniques telles que l'insuffisance cardiaque constituent un fardeau majeur pour les systèmes de santé. Elles sont ponctuées d'exacerbations, souvent marqueurs de mauvais pronostic, et sont associées à des hospitalisations non programmées coûteuses. Après le diagnostic initial, malgré le développement à la fois des thérapies médicamenteuses et physiques, le taux de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque reste élevé avec 50 % ou plus des patients réadmis dans les 6 mois.

Les recommandations pour la prise en charge des insuffisants cardiaques sont extrêmement précises et justifient une collaboration étroite entre les services communautaires locaux et l'hôpital. Cependant, il existe souvent un écart important entre les soins recommandés et la réalité, en raison notamment de la difficulté de suivi des patients ambulatoires. Par exemple, la titration des doses de bêta-bloquants ou d'inhibiteurs de l'ECA doit être surveillée, et les dosages des diurétiques doivent être adaptés pour éviter les effets secondaires qui affectent la qualité de vie des patients et limitent l'adhésion aux médicaments, etc. La mise en place de réseaux de soins « ambulatoires » (incluant des professionnels de santé pluridisciplinaires de ville et d'hôpital et d'éducation thérapeutique du patient) comme celui du département de l'Isère en France a démontré son efficacité.

Cependant, des outils plus avancés de suivi des patients doivent encore être évalués, notamment le « suivi à domicile », car il n'y a pas encore de consensus sur le rôle que devrait jouer la télésurveillance dans le cadre de l'insuffisance cardiaque, et les recommandations sont à ce jour floues. Evaluer le bénéfice clinique et médico-économique d'une stratégie innovante de suivi des patients 'AUTONOM @ DOM' est nécessaire.

L'objectif principal de cette étude est donc d'évaluer un système de télésurveillance à domicile. Le résultat principal est l'hospitalisation non programmée pour insuffisance cardiaque. les objectifs secondaires étaient d'évaluer l'efficacité de ce système, la qualité de vie et le bénéfice médico-économique.

Cette étude pilote est réalisée dans les départements de l'Isère et de l'Essonne en France. Les patients diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque seront randomisés dans l'un des groupes suivants :

• des soins conventionnels comprenant au moins un programme d'éducation du patient (programme ETICS dans l'Essone et réseau RESIC38 dans l'Isère) ;
• les soins conventionnels, auxquels s'ajoute une télésurveillance à domicile comprenant un enregistrement de la fréquence cardiaque, de la tension artérielle et du poids, transmis à distance au cardiologue par un système homologué et validé intégrant une fonction de surveillance des alertes.

L'étude durera un an à partir d'avril 2014.