Strategie di rianimazione nello shock settico (ReSSeS)

Razionale: il carico di liquidi è un intervento importante nei pazienti con sepsi grave e shock settico al fine di prevenire lo sviluppo di insufficienza multiorgano e mortalità. Le Surviving Sepsis Guidelines raccomandano durante le prime 6 ore di rianimazione un approccio di caricamento dei fluidi basato sulla pressione venosa centrale (CVP), mirato a 12-15 mmHg nei pazienti ventilati meccanicamente. La CVP, tuttavia, ha dimostrato di essere un cattivo indicatore del precarico e della dipendenza dal precarico, mentre i parametri dinamici come la variazione del volume sistolico (SVV) derivati ​​dalla tecnica della termodiluizione transpolmonare (TPTD) sono superiori. Insieme alla capacità di misurare l'acqua polmonare extravascolare (EVLW), la tecnica TPTD può guidare la gestione dei fluidi in modo più accurato e può prevenire un dannoso sovraccarico di fluidi.

Obiettivo: il rischio di sovraccarico di fluidi nei pazienti ventilati meccanicamente con shock settico è inferiore quando la somministrazione di fluidi si basa su un protocollo di caricamento di fluidi che utilizza SVV insieme a misurazioni EVLW rispetto all'applicazione delle Surviving Sepsis Guidelines che mirano a CVP a 12-15 mmHg, almeno nel prime 6 ore di rianimazione, che si traducono in più giorni senza ventilatore (VFD) Disegno dello studio: si tratta di uno studio clinico prospettico, randomizzato, non in cieco, monocentrico, controllato che confronta due diverse strategie di rianimazione con fluidi in pazienti con shock settico. I pazienti saranno randomizzati per la gestione dei fluidi sulla base delle Surviving Sepsis Guidelines (SSG) o sulla base della termodiluizione transpolmonare (TPTD) derivata da SVV ed EVLW almeno nelle prime 6 ore di rianimazione.

Popolazione in studio: tutti i pazienti di età ≥18 anni ricoverati in terapia intensiva a causa di shock settico insieme alla necessità di ventilazione meccanica sono eleggibili per la randomizzazione Intervento: durante almeno le prime 6 ore di rianimazione, il gruppo standard (terapia guidata SSG) segue un protocollo di rianimazione con fluidi basato sulle raccomandazioni della Surviving Sepsis Campaign. Il trigger iniziale per il carico di liquidi quando è presente insufficienza circolatoria sarà il CVP (target ≥12 mmHg). Il gruppo di intervento (terapia guidata TPTD) segue un protocollo di rianimazione con fluidi basato su SVV ed EVLW. Il trigger iniziale per il carico di liquidi quando è presente insufficienza circolatoria sarà SVV. Il protocollo di studio verrà applicato fino ad un massimo di 72 ore.

Principali parametri/endpoint dello studio: VFD al giorno 28. Benefici e rischi associati alla partecipazione: poiché i criteri di inclusione includono un catetere TPTD (fibra ottica 5F, arteria femorale), l'inconveniente rispetto al trattamento standard è minimo. L'attuale politica ospedaliera di routine prevede l'inserimento del catetere TPTD nella maggior parte dei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione sopra specificati.