Reanimationsstrategien bei septischem Schock (ReSSeS)

Begründung: Flüssigkeitsbelastung ist eine wichtige Intervention bei Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock, um die Entwicklung von Multiorganversagen und Mortalität zu verhindern. Die Surviving Sepsis Guidelines empfehlen während der ersten 6 Stunden der Reanimation einen zentralvenösen Druck (ZVD)-basierten Ansatz mit Flüssigkeitszufuhr, der auf 12-15 mmHg bei mechanisch beatmeten Patienten abzielt. CVP hat sich jedoch als schlechter Indikator für Vorlast und Vorlastabhängigkeit erwiesen, während dynamische Parameter wie Schlagvolumenvariation (SVV), abgeleitet von der transpulmonalen Thermodilutionstechnik (TPTD), überlegen sind. Zusammen mit der Möglichkeit, das extravaskuläre Lungenwasser (EVLW) zu messen, kann die TPTD-Technik das Flüssigkeitsmanagement genauer steuern und eine schädliche Flüssigkeitsüberladung verhindern.

Ziel: Das Risiko einer Flüssigkeitsüberladung bei mechanisch beatmeten Patienten mit septischem Schock ist geringer, wenn die Flüssigkeitsverabreichung auf einem Flüssigkeitsbelastungsprotokoll basiert, das SVV zusammen mit EVLW-Messungen verwendet, als wenn die Surviving Sepsis Guidelines angewendet werden, die CVP auf mindestens 12-15 mmHg anstreben ersten 6 Stunden der Reanimation, was zu mehr beatmungsfreien Tagen (VFDs) führt. Studiendesign: Dies ist eine prospektive, randomisierte, nicht verblindete, monozentrische, kontrollierte klinische Studie, die zwei verschiedene Flüssigkeitsreanimationsstrategien bei Patienten mit septischem Schock vergleicht. Die Patienten werden für das Flüssigkeitsmanagement randomisiert, basierend auf den Surviving Sepsis Guidelines (SSG) oder basierend auf transpulmonaler Thermodilution (TPTD), abgeleitet von SVV und EVLW, in mindestens den ersten 6 Stunden der Reanimation.

Studienpopulation: Alle Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die aufgrund eines septischen Schocks zusammen mit der Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung auf der Intensivstation aufgenommen wurden, kommen für eine Randomisierung in Frage Intervention: Während mindestens der ersten 6 Stunden der Reanimation folgt die Standardgruppe (SSG-gesteuerte Therapie) a Flüssigkeitsreanimationsprotokoll basierend auf den Empfehlungen der Surviving Sepsis Campaign. Erster Auslöser für die Flüssigkeitsbelastung bei bestehender Kreislaufinsuffizienz ist der ZVD (Zielwert ≥ 12 mmHg). Die Interventionsgruppe (TPTD-gesteuerte Therapie) folgt einem Flüssigkeitsreanimationsprotokoll basierend auf SVV und EVLW. Der anfängliche Auslöser für die Flüssigkeitsbelastung bei vorhandener Kreislaufinsuffizienz ist SVV. Das Studienprotokoll wird bis zu maximal 72 Stunden angewendet.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: VFDs an Tag 28. Nutzen und Risiken im Zusammenhang mit der Teilnahme: Da die Einschlusskriterien einen TPTD-Katheter (5F Fiber Optic, Femoral Artery) umfassen, sind die Unannehmlichkeiten im Vergleich zur Standardbehandlung minimal. Die gegenwärtige routinemäßige Krankenhauspolitik beinhaltet das Einführen eines TPTD-Katheters bei den meisten Patienten, die die oben angegebenen Einschlusskriterien erfüllen.