Studio sulla sicurezza e l'efficacia di un integratore alimentare per donne in gravidanza e in allattamento

Criterio di inclusione:

• Donne in gravidanza sane di età compresa tra 18 e 40 anni con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 18,5 e inferiore a 35 kg/m2 che visitano le cliniche prenatali (centri ostetrici) per registrarsi.
• Nullipare e pluripare.
• Le donne devono essere in grado di comprendere le informazioni verbali e scritte in svedese per dare un consenso informato a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

• Donne di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 40 anni.
• Donne con un BMI inferiore a 18,5 o superiore a 35 kg/m2.
• Donne con qualsiasi forma di anemia diagnosticata alla prima visita alla clinica prenatale.
• Donne in attesa di due o più bambini.
• Donne sottoposte a chirurgia bariatrica.
• Donne in terapia con prodotti farmaceutici che potrebbero influenzare il risultato dello studio, ad esempio antagonisti della vitamina K.
• Donne che sono allergiche a uno qualsiasi dei componenti di WellnessPack mama, ad esempio il pesce.
• Donne che soffrono di abuso di droghe o alcol.
• Donne che soffrono di noti gravi disturbi alimentari.
• Donne che soffrono di malattie croniche che potrebbero influenzare l'assorbimento gastrointestinale e il metabolismo.
• Le donne che desiderano continuare o iniziare a utilizzare integratori alimentari simili oltre a WellnessPack mama/placebo, a meno che non siano consigliate da un medico o da un'ostetrica, saranno escluse dallo studio.
• In caso di aborto spontaneo o trasferimento a uno specialista in cure prenatali, il soggetto è escluso dallo studio.