Persistenza/aderenza al farmaco nei pazienti trattati con dabigatran o VKA per la prevenzione dell'ictus nella fibrillazione atriale non valvolare (SPAF)

Criterio di inclusione:

• Trattamento di nuova prescrizione con Pradaxa® (dabigatran etexilato)/AVK nell'indicazione "Prevenzione dell'ictus nella fibrillazione atriale non valvolare" (FA) rispettando l'indicazione e le controindicazioni descritte nel rispettivo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per Pradaxa® 110 mg o 150 mg capsule rigide o l'AVK appropriato (i pazienti sono idonei sia per la terapia Pradaxa® che per l'AVK).
• Il trattamento con dabigatran etexilato o AVK è somministrato in conformità ai rispettivi Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto. Le procedure diagnostiche di routine e il trattamento che verrebbero intrapresi indipendentemente dallo studio non sono interessati.
• Saranno documentati solo i pazienti idonei sia per la terapia con Pradaxa® che per la terapia con VKA in conformità con i rispettivi Riassunti delle caratteristiche del prodotto (pazienti idonei per VKA e Pradaxa®)
• I pazienti devono aver firmato il modulo di consenso del paziente prima dell'inclusione nello studio non interventistico (NIS).

Criteri di esclusione:

• Non devono essere inclusi i pazienti con le controindicazioni generali e speciali menzionate nel foglio illustrativo o nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
• I pazienti che partecipano contemporaneamente o negli ultimi 30 giorni a un altro studio non interventistico (NIS) o a uno studio clinico interventistico non devono essere inclusi.
• Non devono essere inclusi i pazienti trattati con anticoagulanti per una condizione diversa dalla fibrillazione atriale non valvolare.
• Pradaxa® e VKA non devono essere usati durante la gravidanza e l'allattamento. Le donne incinte o che allattano non devono pertanto essere incluse nel NIS.