Persistenz/Adhärenz des Arzneimittels bei Patienten, die mit Dabigatran oder VKA zur Schlaganfallprävention bei nicht valvulärem Vorhofflimmern (SPAF) behandelt wurden

Einschlusskriterien:

• Neu verschriebene Behandlung mit Pradaxa® (Dabigatranetexilat)/VKA in der Indikation „Prävention eines Schlaganfalls bei nicht-valvulärem Vorhofflimmern“ (VHF) unter Beachtung der Indikation und Kontraindikationen, wie in der jeweiligen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Pradaxa® 110 mg oder 150 mg beschrieben Hartkapseln oder dem geeigneten VKA (Patienten kommen sowohl für Pradaxa® als auch für die VKA-Therapie infrage).
• Die Behandlung mit Dabigatranetexilat oder VKA erfolgt gemäß den jeweiligen Fachinformationen. Die Routinediagnostik und -behandlung, die unabhängig von der Studie durchgeführt würden, sind davon nicht betroffen.
• Nur Patienten, die sowohl für eine Therapie mit Pradaxa® als auch für eine Therapie mit VKA gemäß den jeweiligen Fachinformationen in Frage kommen, werden dokumentiert (Patienten, die für VKA und Pradaxa® in Frage kommen)
• Die Patienten müssen vor der Aufnahme in die nicht-interventionelle Studie (NIS) die Patienteneinverständniserklärung unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit den in der Packungsbeilage oder Fachinformation genannten allgemeinen und besonderen Kontraindikationen dürfen nicht aufgenommen werden.
• Patienten, die gleichzeitig oder innerhalb der letzten 30 Tage an einer anderen nicht-interventionellen Studie (NIS) oder einer interventionellen klinischen Studie teilnehmen, dürfen nicht eingeschlossen werden.
• Patienten, die wegen einer anderen Erkrankung als nicht-valvulärem Vorhofflimmern mit Antikoagulanzien behandelt werden, dürfen nicht eingeschlossen werden.
• Pradaxa® und VKA sollten nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Schwangere oder stillende Frauen dürfen daher nicht in die NIS aufgenommen werden.