Siarczan magnezu w okresie poporodowym u kobiet z ciężkim stanem przedrzucawkowym (MAG-PIP)

Ostatecznym sposobem leczenia stanu przedrzucawkowego i rzucawki jest przerwanie ciąży. Jednak w zapobieganiu rzucawce u pacjentów z ciężkim stanem przedrzucawkowym wykazano skuteczność siarczanu magnezu. Istnieje wiele badań, które dowodzą skuteczności siarczanu magnezu w zapobieganiu rzucawce u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami ciśnienia krwi w czasie ciąży. W badaniach tych stosowano lek przed urodzeniem i kontynuowano po urodzeniu. Dlatego badacze nie mogą stwierdzić, czy podanie tuż przed ciążą jest wystarczające, aby zapobiec napadom padaczkowym. Jeśli wyleczenie lub ostateczne leczenie stanu przedrzucawkowego jest przerwaniem, nie wydaje się konieczne, aby uzasadnić podawanie leków przeciwrzucawkowych po urodzeniu. Oczywiste postępowanie poporodowe za pomocą siarczanu magnezu wynika z dużej liczby przypadków rzucawki poporodowej zgłaszanych w wielu badaniach. Nie wiadomo, czy podanie siarczanu magnezu przez minimalny okres przed porodem wymaga nawet utrzymania leku po porodzie.

Oprócz siarczanu magnezu po porodzie konieczne jest utrzymanie cewnika moczowego w celu monitorowania usuwania siarczanu magnezu; zwykle utrzymuje się pacjentkę w całości lub prawie w całości przez monitorowanie siarczanów i diurezy , co uniemożliwia prawidłowy związek matki z dzieckiem , a nawet zapobiega karmieniu piersią w tym okresie i znane jest również zwiększone ryzyko wtórnej choroby zakrzepowo - zatorowej z powodu przedłużonego odpoczynku w okresie poporodowym / cesarskie cięcie. Dlatego utrzymywanie siarczanu magnezu przez 24 godziny wiąże się z wyższymi kosztami, większą czujnością i pewnym ryzykiem, bez znanego rzeczywistego efektu.

Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone przez Belforta i współpracowników i opublikowane w styczniu 2003 r., w którym porównano siarczan magnezu z nimodypiną w zapobieganiu rzucawce u kobiet z ciężkim stanem przedrzucawkowym, wykazało interesujące wyniki. W badaniu tym przeanalizowano 819 randomizowanych pacjentów w grupie nimodypiny i 831 w grupie siarczanu magnezu. Siarczan magnezu był lepszy niż nimodypina w zapobieganiu rzucawce. Co ciekawe, większa skuteczność siarczanu wydaje się zapobiegać rzucawce poporodowej (9 vs 0) i oczywiście była stosowana przed przerwaniem ciąży, jednak nie ma różnicy w porównaniu z nimodypiną w rzucawce przed porodem (12 vs 7).

Istnieją dwie możliwe przyczyny niewystępowania rzucawki poporodowej: 1- utrzymanie poporodowego siarczanu magnezu, 2- dawka 12-13 gramów przed przerwaniem porodu jest wystarczająca, aby zapobiec rzucawce.

W badaniu MAGPIE zrandomizowano 1335 pacjentek po porodzie (niestosowanych siarczanów przed porodem) stosujących siarczan magnezu po porodzie / cesarskie cięcie (696 kobiet) lub placebo po porodzie / cesarskie cięcie (639 kobiet) i nie stwierdzono istotnej różnicy w częstości występowania rzucawki. Zatem zastosowanie siarczanu magnezu po raz pierwszy w okresie poporodowym nie jest lepszym rozwiązaniem niż placebo. Jeśli badacze połączą wyniki badania Belfort z rzucawką poporodową i badania MAGPIE, logiczne jest myślenie, że sukces badania Belfort w okresie poporodowym nie wynika ze stosowania siarczanu magnezu po porodzie i nie tylko z powodu przerwania ciąży, ponieważ istnieją rzucawka poporodowa w grupie nimodypiny.

Jeśli badacze uznają za nieuzasadnione stosowanie siarczanu magnezu w okresie poporodowym, jeśli utrzymuje się je co najmniej 8 godzin przed porodem, badacze postanowili przeprowadzić randomizowane badanie non-inferiority. Badacze zakładają, że stosowanie lub niestosowanie siarczanu magnezu w okresie poporodowym zapobiega podobnej ilości poporodowej rzucawka, jeśli w czasie ciąży była stosowana (impregnacja i co najmniej 8 godzin przed porodem).

Z tych wszystkich powodów badacze proponują, co następuje: Konieczna jest randomizowana próba, w której wszyscy pacjenci, którzy otrzymywali siarczan magnezu przez co najmniej 8 godzin przed porodem (obejmuje impregnację i utrzymanie przez 8 godzin), zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup badawczych: 1- Kontynuuj siarczanu magnezu przez 24 godziny i 2-nie stosować siarczanu magnezu ani innych leków przeciwdrgawkowych po porodzie.

To badanie jest planowane na 12 macierzyńskich Amerykach Łacińskich