Sulfate de magnésium pendant le post-partum chez les femmes atteintes de prééclampsie sévère (MAG-PIP)

Le traitement final connu pour la pré-éclampsie et l'éclampsie est l'interruption de grossesse. Cependant pour prévenir l'éclampsie chez les patients atteints de pré-éclampsie sévère a été démontrée l'efficacité du sulfate de magnésium. De nombreuses études prouvent l'efficacité du sulfate de magnésium pour prévenir l'éclampsie chez les patientes souffrant de troubles graves de la pression artérielle pendant la grossesse. Ces études ont utilisé le médicament avant la naissance et se poursuivent après la naissance. Par conséquent, les investigateurs ne peuvent pas conclure si l'administration juste avant la grossesse est suffisante pour prévenir les crises. Si la guérison ou le traitement définitif de la pré-éclampsie est l'interruption, cela ne semblait pas nécessaire pour justifier l'administration de médicaments anti-éclampsie après la naissance. La prise en charge évidente après l'accouchement avec du sulfate de magnésium découle du grand nombre d'éclampsies post-partum rapportées dans de nombreuses études. On ne sait pas si l'administration de sulfate de magnésium pendant une période minimale avant l'accouchement, nécessite même de conserver le médicament en post-partum.

En plus du sulfate de magnésium post-partum, est nécessaire de maintenir un cathéter urinaire pour surveiller l'élimination du sulfate de magnésium; Il est habituel de maintenir le patient à tout ou presque tout repos en surveillant le sulfate et la diurèse, cela empêche une bonne relation mère et bébé et empêche même l'allaitement pendant cette période et est également connu un risque accru de thromboembolie secondaire en raison d'un repos prolongé dans le post-partum / césarienne. Ainsi, maintenir le sulfate de magnésium pendant 24 heures entraîne un coût plus élevé, une plus grande vigilance et certains risques, sans effet réel connu.

Une étude clinique randomisée menée par Belfort et ses collègues et publiée en janvier 2003, où le sulfate de magnésium par rapport à la nimodipine pour prévenir l'éclampsie chez les femmes atteintes de pré-éclampsie sévère, a montré des résultats intéressants. Ces recherches ont analysé 819 patients randomisés dans le groupe nimodipine et 831 dans le groupe sulfate de magnésium. Le sulfate de magnésium était meilleur que la nimodipine pour prévenir l'éclampsie. Fait intéressant, la plus grande efficacité du sulfate semble prévenir toutes les éclampsies post-partum (9 vs 0) et a évidemment été utilisé avant l'interruption de grossesse, cependant pas de différence par rapport à la nimodipine dans les éclampsies avant la naissance (12 vs 7).

Il y a deux raisons possibles à la non-apparition de l'éclampsie post-partum : 1- maintenir le sulfate de magnésium post-partum, 2- une dose de 12-13 grammes avant l'interruption de naissance est suffisante pour prévenir l'éclampsie.

L'étude MAGPIE a randomisé 1335 patientes post-partum (sulfate non utilisé avant l'accouchement) en utilisant du sulfate de magnésium post-partum/césarienne (696 femmes) ou un placebo post-partum/césarienne (639 femmes), et n'a trouvé aucune différence significative dans la quantité d'éclampsie. Ainsi, l'utilisation de sulfate de magnésium pour la première fois dans le post-partum n'est pas préférable d'utiliser un placebo. Si les investigateurs combinent les résultats de l'étude Belfort sur l'éclampsie post-partum et de l'étude MAGPIE, il est logique de penser que le succès de l'étude Belfort dans le post-partum n'est pas dû à l'utilisation du sulfate de magnésium après l'accouchement et pas seulement à l'interruption de grossesse car il existe éclampsie post-partum dans le groupe nimodipine.

Si les enquêteurs considèrent l'utilisation injustifiée du sulfate de magnésium après l'accouchement, lorsqu'il est maintenu au moins 8 heures avant l'accouchement, les enquêteurs ont décidé de faire une étude randomisée de non-infériorité. Les enquêteurs supposent que l'utilisation ou non du sulfate de magnésium pendant le post-partum empêche une quantité similaire de post-partum éclampsie, si pendant la grossesse a été utilisé (imprégnation et au moins 8 heures avant la naissance).

Pour toutes ces raisons, les enquêteurs proposent ce qui suit : Un essai randomisé est nécessaire où tous les patients qui ont reçu du sulfate de magnésium pendant au moins 8 heures avant la naissance (implique l'imprégnation et l'entretien 8 heures) seront randomisés en deux groupes d'étude : 1- Continuer sulfate de magnésium pendant 24 heures et 2-ne pas utiliser de sulfate de magnésium ou d'autre médicament anticonvulsivant après l'accouchement.

Cette étude est prévue dans 12 maternités d'amérique latine