Bevacizumab intravitreo e controllo metabolico standard per l'edema maculare diabetico: uno studio sulla sensibilità al contrasto

Criterio di inclusione:

• Età di almeno 18 anni, di entrambi i sessi;
• Pazienti con diabete mellito di tipo I o di tipo II;
• Presenza di edema maculare di diabetici clinicamente significativi nella loro forma mista o diffusa;
• Acuità visiva peggiore di 20/40 corretta (<68 lettere ETDRS)
• Emoglobina glicata ≤ 11%;
• Pressione arteriosa sistolica e diastolica < 170 e < 100 mmHg, rispettivamente;
• Donne non gravide;
• Termine di consenso libero e informato firmato alla visita di screening;
• Possibilità di aderire alle visite.

Criteri di esclusione:

• Mancato rispetto di uno qualsiasi dei criteri di inclusione;
• Trattamento per DME nei 3 mesi precedenti;
• Trazione vitreoretinica entro 1 diametro discale (DD) della fovea, confermata clinicamente o con OCT;
• Atrofia o fibrosi che circonda la fovea;
• Qualsiasi livello di cataratta;
• Emorragia vitreale o qualsiasi mezzo di opacità;
• Malattia oculare correlata alla retinopatia diabetica che può far deragliare la visione centrale (es. Degenerazione della macula dell'età, cicatrice di corioretinite, ...)
• Migliore acuità visiva corretta a 20/40 (> 68 lettere ETDRS)
• Incapacità di comprendere il trattamento e la durata del consenso;
• Disturbi sistemici debilitanti che precludono l'ammissione del paziente allo studio, secondo il giudizio clinico dello sperimentatore;