Bevacizumabe Intravítreo e Controle Metabólico Padrão para Edema Macular Diabético - Um Estudo de Sensibilidade ao Contraste

Critério de inclusão:

• Idade mínima de 18 anos, de ambos os sexos;
• Pacientes com diabetes mellitus tipo I ou tipo II;
• Presença de edema macular de diabético clinicamente significativo em sua forma mista ou difusa;
• Acuidade visual pior que 20/40 corrigida (< 68 letras ETDRS)
• Hemoglobina glicada ≤ 11%;
• Pressão arterial sistólica e diastólica < 170 e < 100 mmHg, respectivamente;
• Mulheres não grávidas;
• Termo de consentimento livre e esclarecido assinado na visita de triagem;
• Capacidade de adesão às visitas.

Critério de exclusão:

• Não cumprimento de algum dos critérios de inclusão;
• Tratamento para EMD nos últimos 3 meses;
• Tração vitreorretiniana a 1 disco de diâmetro (DD) da fóvea, confirmada clinicamente ou com OCT;
• Atrofia ou fibrose ao redor da fóvea;
• Qualquer nível de catarata;
• Hemorragia vítrea ou qualquer meio de opacidade;
• Doença ocular relacionada com a retinopatia diabética que pode inviabilizar a visão central (por exemplo, degeneração macular da idade, cicatriz de coriorretinite, ...)
• Melhor acuidade visual corrigida para 20/40 (> 68 letras ETDRS)
• Incapacidade de entender o tratamento e o termo de consentimento;
• Distúrbios sistêmicos debilitantes que impeçam a admissão do paciente no estudo, de acordo com o julgamento clínico do investigador;