Effetti della terapia con niacina sulla composizione e funzione delle lipoproteine

• CRITERIO DI INCLUSIONE:
• Maschi e femmine che hanno almeno 18 anni di età al momento dell'iscrizione.
• Il soggetto comprende la natura sperimentale dello studio e fornisce il consenso informato scritto.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

• Soggetti che assumono qualsiasi terapia di modifica dei lipidi, inclusi ma non limitati a statine, fibrati e sequestranti degli acidi biliari.
• - Soggetti che assumono olio di pesce o qualsiasi altro integratore che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con lo studio.
• Soggetti con malattia epatica acuta o ulcera peptica attiva.
• Soggetti con livelli elevati di acido urico superiori a 10 mg/dL o gotta
• Gravidanza o donne che attualmente allattano.
• I soggetti di sesso femminile che assumono contraccettivi ormonali o terapia ormonale sostitutiva possono essere inclusi in questo studio solo se hanno assunto una dose stabile per almeno 3 mesi.
• BMI inferiore a 18,5
• Soggetti con peso che varia più del 20% negli ultimi 3 mesi.
• Saranno esclusi i soggetti che assumono i seguenti farmaci per almeno sei settimane, che potrebbero interferire con lo studio: BAS, antibiotici, anticoagulanti, anticonvulsivanti, antiaritmici, ciclosporina, micofenolato e synthroid. Soggetti con diarrea cronica, procedure di bypass gastrico o fascia addominale, stomie, problemi di motilità intestinale o altre condizioni che potrebbero influire sull'assorbimento del grasso intestinale.
• Possono essere esclusi anche i soggetti che iniziano nuovi farmaci o i pazienti che assumono più farmaci.
• Incapacità di deglutire le capsule
• Pazienti con una storia di diabete di tipo I o di tipo II o HbA1c superiore al 6,5%.
• I volontari possono anche essere esclusi se, a parere dei ricercatori dello studio, presentano qualche altra condizione o disturbo che potrebbe influire negativamente sull'esito dello studio o sulla sicurezza del volontario.