HuMax-IL8 (Interleukin8) in pazienti con tumori solidi maligni avanzati

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono avere un tumore solido maligno localmente avanzato metastatico o non resecabile.
• I pazienti possono avere una malattia misurabile o non misurabile ma valutabile.
• Sono ammissibili anche i pazienti con malattia metastatica resecata chirurgicamente ad alto rischio di recidiva.
• I pazienti devono aver completato o aver avuto una progressione della malattia in almeno una precedente linea di terapia appropriata per la malattia metastatica, o non essere candidati a una terapia di provata efficacia per la loro malattia.
• I pazienti devono essersi ripresi (grado 1 o al basale) da qualsiasi tossicità clinicamente significativa associata alla terapia precedente
• Età ≥ 18 anni. .
• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 1 (Karnofsky ≥ 70%).
• I pazienti devono avere una normale terapia organica e funzionale ematologica
• I pazienti devono avere una pulsossimetria basale > 90% in aria ambiente

Criteri di esclusione:

• Donne incinte o che attualmente allattano
• Trattamento concomitante per il cancro
• Infezione cronica da epatite B o C.
• Qualsiasi malattia significativa che, a parere dello sperimentatore, possa compromettere la tolleranza del paziente al trattamento in studio.
• Demenza significativa, stato mentale alterato o qualsiasi condizione psichiatrica che vieterebbe la comprensione o la prestazione del consenso informato.
• Malattie autoimmuni attive che richiedono un trattamento o una storia di malattia autoimmune.
• Uso concomitante di steroidi sistemici
• Pazienti che stanno ricevendo altri agenti sperimentali
• Pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale non trattate o trattamento locale di metastasi cerebrali
• Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile all'agente utilizzato nello studio.
• Malattia intercorrente grave o incontrollata
• I pazienti sieropositivi non sono ammissibili
• Pazienti che non vogliono usare una contraccezione adeguata

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo