HuMax-IL8 (Interleukin8) bei Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen einen metastasierten oder nicht resezierbaren lokal fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumor haben.
• Patienten können eine messbare oder nicht messbare, aber auswertbare Krankheit haben.
• Patienten mit chirurgisch resezierter metastasierter Erkrankung mit hohem Rückfallrisiko sind ebenfalls teilnahmeberechtigt.
• Die Patienten müssen mindestens eine vorherige krankheitsgerechte Therapielinie für metastasierende Erkrankungen abgeschlossen haben oder eine Krankheitsprogression aufweisen oder sind keine Kandidaten für eine Therapie mit nachgewiesener Wirksamkeit für ihre Krankheit.
• Die Patienten müssen sich von jeder klinisch signifikanten Toxizität im Zusammenhang mit der vorherigen Therapie erholt haben (Grad 1 oder Ausgangswert).
• Alter ≥ 18 Jahre. .
• ECOG-Leistungsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 1 (Karnofsky ≥ 70 %).
• Die Patienten müssen eine normale Organ- und hämatologische Funktionstherapie erhalten
• Bei den Patienten muss eine Grundpulsoximetrie von > 90 % der Raumluft vorliegen

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen
• Gleichzeitige Behandlung von Krebs
• Chronische Hepatitis B- oder C-Infektion.
• Jede signifikante Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Verträglichkeit des Studienmedikaments durch den Patienten beeinträchtigen könnte.
• Erhebliche Demenz, veränderter Geisteszustand oder eine psychiatrische Erkrankung, die das Verständnis oder die Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung verbieten würde.
• Aktive Autoimmunerkrankungen, die einer Behandlung bedürfen, oder Autoimmunerkrankungen in der Vorgeschichte.
• Gleichzeitige Anwendung systemischer Steroide
• Patienten, die andere Prüfpräparate erhalten
• Patienten mit unbehandelten Metastasen des Zentralnervensystems oder lokaler Behandlung von Hirnmetastasen
• Vorgeschichte allergischer Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie das in der Studie verwendete Mittel zurückzuführen sind.
• Schwere oder unkontrollierte interkurrente Erkrankung
• HIV-positive Patienten sind von der Teilnahme ausgeschlossen
• Patienten, die nicht bereit sind, eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden

Es könnten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten