Posizionamento endoscopico del palloncino intragastrico per la perdita di peso nei candidati alla lista d'attesa per il trapianto di fegato

Criterio di inclusione:

• Adulti con malattia epatica allo stadio terminale che sono elencati per il trapianto di fegato
• Hanno fallito l'approccio non invasivo alla perdita di peso per essere elencati attivamente per il trapianto (che richiedono 2 visite cliniche di ritorno senza perdita di peso di> 5 kg)
• Indice di massa corporea (BMI) >35
• Test di gravidanza negativo per le donne in grado di rimanere incinta e in età fertile

Criteri di esclusione:

• Una precedente storia di chirurgia gastrica o bariatrica
• Ulcere gastriche o duodenali in atto o recenti (entro 6 mesi).
• Ipertensione portale da moderata a grave definita come gastropatia portale di grado >= a moderato/grave, varici gastriche o varici esofagee di grado > = moderato/grande (possono essere inclusi pazienti con varici obliterate).
• Punteggio del modello calcolato di malattia epatica allo stadio terminale (MELD) > 25 o punteggio del bambino > 10
• La presenza di più di un palloncino gastrico contemporaneamente
• Qualsiasi malattia infiammatoria del tratto gastrointestinale tra cui esofagite, ulcera gastrica, ulcera duodenale, cancro o infiammazione specifica come il morbo di Crohn.
• Una grande ernia iatale o un'ernia >5 cm o ≤5 cm con sintomi di reflusso gastro-esofageo gravi o intrattabili associati.
• Un'anomalia strutturale nell'esofago o nella faringe come una stenosi o un diverticolo che potrebbe impedire il passaggio del catetere di posizionamento e/o di un endoscopio.
• Acalasia o qualsiasi altro grave disturbo della motilità che possa rappresentare un rischio per la sicurezza durante la rimozione del dispositivo.
• Massa gastrica
• Coagulopatia grave
• Pazienti di cui è nota o sospettata una reazione allergica ai materiali contenuti in ORBERA.
• Malattia o disturbo psichiatrico grave o incontrollato che potrebbe compromettere la comprensione o l'adesione del paziente alle visite di follow-up e alla rimozione del dispositivo dopo 6 mesi.
• Alcolismo o tossicodipendenza
• Pazienti che non sono in grado o non vogliono assumere farmaci inibitori della pompa protonica prescritti per la durata dell'impianto del dispositivo
• Pazienti che non desiderano partecipare a un programma stabilito di modifica del comportamento e della dieta sotto controllo medico, con follow-up medico di routine.
• Pazienti che ricevono aspirina, agenti antinfiammatori, anticoagulanti o altri irritanti gastrici, non sotto controllo medico.