Infusioni di ketamina per PTSD e depressione resistente al trattamento

Criterio di inclusione:

• Veterani uomini o donne di età compresa tra 18 e 75 anni.
• I partecipanti devono avere un telefono in casa e la capacità di ascoltare le conversazioni telefoniche.
• I partecipanti devono soddisfare gli attuali criteri del DSM-IV per il disturbo depressivo maggiore (MDD), singolo o ricorrente, senza caratteristiche psicotiche
• I partecipanti devono soddisfare i criteri del DSM-5 per l'attuale disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e aver ricevuto una diagnosi di PTSD maggiore o uguale a 3 mesi prima della valutazione.
• Episodio depressivo maggiore in atto resistente al trattamento.
• Se applicabile, gli attuali dosaggi di antidepressivi inclusi gli agenti potenzianti e/o la frequenza e la durata delle sessioni di psicoterapia devono rimanere stabili per almeno 6 settimane prima dell'inizio dello studio.

Criteri di esclusione:

• Incapacità di parlare inglese
• Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato scritto
• Compromissione cognitiva moderata/grave.
• Diagnosi attuale o a vita di disturbo correlato alla psicosi, disturbo bipolare I o II, disturbo dell'umore indotto da sostanze o qualsiasi disturbo dell'umore dovuto a una condizione medica generale.
• Diagnosi attuale o a vita di un disturbo del Cluster B.
• Storia di lesione cerebrale traumatica moderata o grave, morbo di Parkinson, demenza di qualsiasi tipo, sclerosi multipla, convulsioni o altri disturbi correlati al SNC.
• - Storia di disturbo da sostanze in comorbilità entro 6 mesi dallo screening come valutato utilizzando la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), più test di screening tossicologico delle urine positivo durante le valutazioni di base.
• Precedente uso di ketamina come antidepressivo.
• Malattia medica clinicamente instabile che potrebbe compromettere la capacità del paziente di tollerare o probabilmente interferire con le procedure dello studio (ad esempio, ischemia o aritmie miocardiche in corso o in corso, insufficienza cardiaca congestizia, grave malattia polmonare, renale o epatica, ipertensione incontrollata)
• Uso attuale o da meno di 14 giorni di barbiturici o inibitori delle monoaminossidasi (IMAO).
• Storia di ipomania indotta da antidepressivi o sostanze.
• Storia di parenti di primo grado con un disturbo psicotico di Asse I.
• Per le donne: gravidanza (confermata dal test di laboratorio di riferimento), inizio di trattamenti ormonali femminili entro 3 mesi dallo screening o incapacità o riluttanza a utilizzare un metodo contraccettivo accettato dal punto di vista medico per la durata dello studio.
• Rischio imminente di ideazione e/o comportamento suicidario/omicida con intento e/o piano.