Test di usabilità di attività bilaterali di robot per esercizi quotidiani per la terapia dell'ictus (BiADLER)

I soggetti possono essere videoregistrati o fotografati in una qualsiasi delle sessioni seguenti.

Parte A: La partecipazione a questa parte dello studio includerà le seguenti fasi:

1) Consenso informato: dopo l'arrivo, i soggetti esamineranno e firmeranno il modulo di consenso alla presenza del personale dello studio.

2a) Valutazioni preliminari: un membro del gruppo di ricerca valuterà il braccio interessato dei soggetti e valuterà la loro capacità di utilizzarlo. I soggetti verranno valutati utilizzando una serie di valutazioni al fine di determinare il loro livello di compromissione come Fugl-Meyer degli arti superiori, Valutazione cognitiva di Montreal, Box in Block e forza di presa utilizzando un dinamometro, ecc.

2b) Pausa: ai soggetti verrà concessa una pausa di 15 minuti.

2c) Ai soggetti verrà chiesto di utilizzare il robot per esercizi bilaterali per le attività della vita quotidiana (Bi-ADLER) per 60 minuti. Tutti i soggetti saranno seduti sul Bi-ADLER e verrà chiesto di eseguire una serie di compiti di valutazione bimanuale (disegnare ovali, compiti ADL standard come versare, raggiungere, bere, ecc.). Verranno eseguite un totale di tre prove (ciascuna di 1 minuto o meno) per ciascuna attività di valutazione e verrà concessa una pausa di 5 minuti dopo due attività. I suoi dati cinematici durante l'esecuzione del compito di valutazione corrispondente verranno confrontati con la linea di base sana per prevedere il loro livello di compromissione. Durante questa parte dell'esperimento, il controllore non fornirà assistenza al paziente. In totale ci vorranno circa 25-30 minuti. Successivamente verrà coinvolto il controllore e verrà fornita assistenza ai pazienti per eseguire la stessa serie di attività completate nella prima metà di questa sessione. Ci vorranno altri 25-30 minuti.

Parte B: Per i soggetti invitati a partecipare alla Parte B dello studio - sono ammissibili solo paralisi cerebrale infantile (CP) a funzionamento medio-basso e sopravvissuti all'ictus - la partecipazione a questa parte dello studio includerà le seguenti fasi:

1) Consenso informato: dopo l'arrivo, i soggetti esamineranno e firmeranno il modulo di consenso alla presenza del personale dello studio.

2a) Valutazioni preliminari: se i soggetti partecipano solo alla Parte B dello studio, alla loro prima visita, un membro del gruppo di ricerca valuterà il braccio interessato e ne valuterà la capacità di utilizzarlo. I soggetti verranno valutati utilizzando una serie di valutazioni al fine di determinare il loro livello di compromissione come il Fugl-Meyer degli arti superiori, la valutazione cognitiva di Montreal, il Box in Block e la forza di presa utilizzando un dinamometro, ecc. Se un soggetto dello studio ha partecipato alla Parte A, non verrà rivalutato da un terapista purché la valutazione sia stata effettuata entro un mese dalla Parte B.

2b) Pausa: ai soggetti verrà concessa una pausa di 15 minuti. 2c) Allenamento Bi-ADLER con il robot per 50-60 minuti. In questa parte del protocollo, il soggetto verrà in laboratorio per circa 10-12 sessioni. In ogni sessione, il soggetto esegue diverse attività della vita quotidiana (come versare, bere, ecc.) sul Bi-ADLER per circa 50-60 minuti con una pausa di 5 minuti ogni 15 minuti. Questa parte è subordinata al completamento della Parte A del protocollo da parte del soggetto. Durante la sessione finale (tra la 10a e la 12a sessione), il soggetto eseguirà la stessa serie di compiti della Parte A. Alla fine di quella sessione ci sarà anche una valutazione clinica per valutare i punteggi clinici.

3) Valutazione post-studio: dopo l'ultima sessione, un terapista certificato valuterà il braccio interessato dei partecipanti e valuterà la loro capacità di utilizzarlo.