Testowanie użyteczności dwustronnego robota do ćwiczeń codziennych do terapii udaru mózgu (BiADLER)

Uczestnicy mogą być nagrywani na wideo lub fotografowani podczas dowolnej z następujących sesji.

Część A: Udział w tej części badania będzie obejmował następujące kroki:

1) Świadoma zgoda: Po przybyciu uczestnicy zapoznają się i podpiszą formularz zgody w obecności personelu badawczego.

2a) Ocena wstępna: Członek zespołu badawczego oceni dotknięte ramię pacjenta i jego zdolność do jego używania. Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą zestawu testów w celu określenia poziomu ich upośledzenia, takich jak test Fugl-Meyera kończyn górnych, ocena poznawcza montrealska, pudełko w bloku i siła chwytu za pomocą dynamometru itp.

2b) Przerwa: Badani otrzymają 15 minut przerwy.

2c) Uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z robota do ćwiczeń dwustronnych w życiu codziennym (Bi-ADLER) przez 60 minut. Wszyscy badani zostaną umieszczeni na wózku Bi-ADLER i poproszeni o wykonanie szeregu dwuręcznych zadań oceniających (rysowanie owali, standardowe zadania ADL, takie jak nalewanie, sięganie, picie itp.). W przypadku każdego zadania ewaluacyjnego zostaną przeprowadzone łącznie trzy próby (każda trwająca maksymalnie 1 minutę), a po dwóch zadaniach nastąpi 5-minutowa przerwa. Jego/jej dane kinematyczne podczas wykonywania odpowiedniego zadania oceniającego zostaną porównane ze zdrową wartością bazową, aby przewidzieć poziom ich upośledzenia. Podczas tej części eksperymentu kontroler nie będzie udzielał pacjentowi żadnej pomocy. Zajmie to w sumie około 25-30 minut. Po włączeniu kontrolera pacjentom zostanie udzielona pomoc w wykonaniu tego samego zestawu zadań, które zostały zrealizowane w pierwszej połowie tej sesji. Zajmie to kolejne 25-30 minut.

Część B: W przypadku uczestników zaproszonych do udziału w Części B badania – kwalifikują się wyłącznie osoby z porażeniem mózgowym o niskim lub średnim funkcjonowaniu oraz osoby, które przebyły udar – udział w tej części badania będzie obejmował następujące etapy:

1) Świadoma zgoda: Po przybyciu uczestnicy zapoznają się i podpiszą formularz zgody w obecności personelu badawczego.

2a) Oceny wstępne: Jeżeli uczestnicy biorą udział jedynie w Części B badania, podczas pierwszej wizyty członek zespołu badawczego oceni ich chore ramię i zdolność do jego używania. Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą zestawu testów w celu określenia poziomu ich upośledzenia, takich jak test Fugl-Meyera kończyn górnych, ocena poznawcza montrealska, pudełko w bloku i siła chwytu za pomocą dynamometru itp. Jeśli uczestnik badania brał udział w Części A, nie zostanie poddany ponownej ocenie przez terapeuty, o ile ocena została przeprowadzona w ciągu miesiąca od Części B.

2b) Przerwa: Badani otrzymają 15 minut przerwy. 2c) Trening Bi-ADLER z robotem przez 50-60 minut. W tej części protokołu pacjent przyjdzie do laboratorium na około 10-12 sesji. Podczas każdej sesji pacjent wykonuje różne czynności związane z codziennym życiem (takie jak nalewanie, picie itp.) na urządzeniu Bi-ADLER przez około 50–60 minut z 5-minutową przerwą co 15 minut. Ta część jest uzależniona od wypełnienia przez podmiot Części A protokołu. Podczas sesji końcowej (między 10. a 12. sesją) osoba badana będzie wykonywała ten sam zestaw zadań, co w Części A. Na koniec tej sesji odbędzie się również ocena kliniczna w celu oceny wyników klinicznych.

3) Ocena po badaniu: Po ostatniej sesji certyfikowany terapeuta oceni dotknięte ramię uczestników i oceni ich zdolność do korzystania z niego.