Celecoxib dopo tonsillectomia

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine dai 3 agli 11 anni compresi.
2. Programmato per sottoporsi a tonsillectomia (con o senza adenoidectomia).
3. Peso ≥10 chilogrammi.
4. Le ragazze di età ≥ 11 anni devono avere un test di gravidanza su siero/urina negativo il giorno dell'intervento e devono utilizzare un metodo contraccettivo accettabile, inclusa l'astinenza, un metodo di barriera (diaframma o preservativo), Depo-Provera o un contraccettivo orale, per la durata dello studio.
5. Autorizzazione del genitore/tutore (consenso informato) e, se del caso, consenso del bambino.

Criteri di esclusione:

1. Precedente intervento chirurgico adenotonsillare.
2. Procedura chirurgica concomitante che aggiunge più di un lieve dolore aggiuntivo. Nota: i tubi auricolari sono sempre consentiti.
3. Disturbo della coagulazione o qualsiasi altro disturbo ematologico che influisce sulla coagulazione o provoca anemia.
4. Asma da moderato a grave, definito come soggetti che (1) hanno sintomi giornalieri che richiedono l'uso quotidiano di broncodilatatori a breve durata d'azione o (2) hanno avuto una riacutizzazione negli ultimi 3 mesi che ha richiesto il ricovero, una visita al pronto soccorso (DE) o corticosteroidi sistemici amministrazione.
5. Qualsiasi grado di asma sensibile all'aspirina o qualsiasi storia di esacerbazione dell'asma causata dall'uso di FANS.
6. Grave apnea ostruttiva del sonno, definita come indice di apnea-ipopnea ostruttiva >30 all'ora e/o saturazione di ossigeno minima inferiore all'80%
7. Malattia polmonare cronica significativa, definita come soggetti che richiedono ossigenoterapia, supporto ventilatorio o terapia a pressione positiva.
8. Malattia cardiaca significativa, definita come una qualsiasi delle seguenti: malattie cardiovascolari, anomalie cardiache strutturali, precedente cardiochirurgia o necessità di anestesia cardiaca.
9. Grave obesità (peso o indice di massa corporea > 95° percentile per età) o sottopeso (peso < 5° percentile per età).
10. Storia di malattia epatica o renale o condizione che compromette la funzione epatica o renale.
11. Artrite reumatoide giovanile (JRA).
12. Storia di sanguinamento gastrointestinale o condizione gastrointestinale cronica che aumenterebbe il rischio di sanguinamento, ulcerazione o perforazione
13. Ipertensione.
14. Sindromi craniofacciali.
15. Sindrome o condizione neurologica che ostacolerebbe una valutazione accurata del dolore postoperatorio.
16. Incapacità di nutrirsi per via orale o assumere antidolorifici orali.
17. Disturbi del dolore cronico o che richiedono altri farmaci antidolorifici più di una volta alla settimana.

18. Anomalie di laboratorio sull'emocromo completo preoperatorio (CBC):

    • Emoglobina < 9 gm/dL
    • Conta piastrinica < 100.000/mm3
19. Qualsiasi uso sperimentale di droghe entro 30 giorni prima dell'arruolamento.
20. Donne in gravidanza o in allattamento.
21. Genitori/tutori o soggetti che, a giudizio dello Sperimentatore, potrebbero non essere conformi ai programmi o alle procedure di studio.
22. Ipersensibilità o reazioni allergiche a celecoxib, aspirina o altri FANS, comprese le riacutizzazioni dell'asma
23. Allergia ai sulfamidici o al carbonato di calcio.