L'effetto della diversa durata della dilatazione del palloncino durante l'ESBD

I calcoli del dotto biliare comune sono una delle malattie più comuni di cui l'attuale incidenza è dello 0,5% -3% in Cina. La sfinterotomia endoscopica (EST) è la tecnica endoscopica più frequentemente utilizzata per la rimozione dei calcoli sin dalla prima descrizione nel 1974. Sebbene l'EST sia minimamente invasivo, comporta complicanze postoperatorie come sanguinamento, perforazione e pancreatite acuta. La complicanza complessiva e la mortalità sono rispettivamente di circa l'11,7-23% e lo 0,5%. Inoltre, la maggior parte crede che l'EST possa causare una disfunzione permanente dello sfintere di Oddi (SO) che può provocare infezioni biliari, recidiva di calcoli e tumori maligni.

Come metodo alternativo all'EST, la dilatazione papillare endoscopica con palloncino (EPBD) è stata descritta da Staritz et al per la gestione dei calcoli di CBD. L'EPBD può preservare la funzione SO ed evitare effetti indesiderati dovuti a uno sfintere incompetente. È stato riferito che la funzione SO di base può essere ripristinata in un mese dopo l'EPBD. Tuttavia, l'EPBD è indicato per i calcoli di diametro inferiore a 12 mm perché l'orifizio biliare è ingrandito in misura minore rispetto all'EST. Inoltre, l'incidenza della pancreatite postoperatoria arriva fino al 15-30%. Questi svantaggi limitano l'applicazione dell'EPBD.

Di conseguenza, Ersoz et al. hanno avviato una tecnica combinata nel 2003, chiamata sfinterotomia endoscopica con dilatazione con palloncino (ESBD). L'ESBD può preservare la funzione SO, ridurre gli eventi avversi, aumentare il tasso di rimozione dei calcoli. In particolare, può essere applicato per le pietre di diametro superiore a 12 mm con grande dilatazione del palloncino. Quando viene eseguita l'ESBD, la durata della dilatazione è uno dei fattori più importanti che influenzano le complicanze postoperatorie. Considerando che, ci sono problemi riguardanti questa tecnica che necessitano di un'ulteriore valutazione, come la durata ottimale di EPBD dopo EST. Alcuni ritengono che la dilatazione a breve termine possa ottenere i risultati desiderati e la durata della dilatazione con palloncino non sia significativamente correlata con la pancreatite postoperatoria, mentre gli oppositori ritengono che sebbene venga eseguita la piccola sfinterotomia, la dilatazione a breve termine non sia stata in grado di rilassare completamente il residuo sfintere. Anche per le complicanze a lungo termine dell'ESBD, inclusa l'incidenza di colangite, il tasso di recidiva dei calcoli biliari, l'incidenza di stenosi biliare, non esiste alcun rapporto relativo.

Questo studio prospettico, randomizzato e controllato è progettato per confrontare la differenza di efficacia e morbilità tra tre diverse durate della dilatazione con palloncino (30s ， 60s ， 180s) dopo sfinterotomia endoscopica nel trattamento dei calcoli del dotto biliare comune. Ci auguriamo che sia utile stabilire le ragionevoli linee guida operative dell'ESBD.