Genitori di bambini in età prescolare di nuova diagnosi con disturbo dello spettro autistico:

Dichiarazione della ricerca Problema/Scopo/Obiettivi Il Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) è un disturbo neurologico che causa complesse difficoltà di sviluppo entro i primi tre anni di vita. I bambini in età prescolare con diagnosi di ASD hanno tipicamente deficit pervasivi nell'interazione sociale e nella comunicazione e il verificarsi di comportamenti ripetitivi e restrittivi. Essere genitori di un bambino in età prescolare con queste caratteristiche, insieme all'impatto devastante del fatto che il loro bambino riceva una diagnosi di ASD, crea alti livelli di ansia, stress, depressione e difficoltà generali di salute mentale da parte dei genitori. Data la gravità della diagnosi del bambino e la compromissione del funzionamento genitoriale e familiare, le famiglie vengono indirizzate a programmi terapeutici formalizzati che forniscono sostegno sia al bambino che ai genitori. Tuttavia, con il recente aumento dei tassi di prevalenza dell'autismo, i genitori di Manitoba ora aspettano fino a un anno per ricevere servizi di trattamento finanziati dal governo per i loro figli e la loro famiglia. Questo ritardo nel servizio formale ha conseguenze di fondamentale importanza per il bambino, la famiglia e la società.

Per colmare questa lacuna nel servizio, ai genitori potrebbe essere offerta l'opportunità di partecipare a un programma di formazione e supporto online autogestito ed economico specifico per i genitori in Manitoba. Dato che ci sono prove coerenti a sostegno dell'efficacia della formazione e del coinvolgimento dei genitori una volta che un bambino è entrato in un programma di trattamento formalizzato, dovrebbe essere considerata anche la potenziale efficacia della formazione e del sostegno dei genitori in attesa di un programma di trattamento formalizzato.

La ricerca sull'efficacia e l'efficacia dei programmi di formazione per genitori sull'autismo autodiretti online è estremamente limitata. Inoltre, vi è una mancanza di conoscenza per quanto riguarda il contenuto, la tempistica e la durata appropriati di un programma di formazione per i genitori di bambini con ASD di nuova diagnosi e prove contrastanti sugli effetti interazionali tra la formazione dei genitori e i livelli di stress genitoriale durante questo periodo di tempo.

Lo scopo principale di questo studio è affrontare le esigenze di formazione e supporto dei genitori di bambini in età prescolare con nuova diagnosi di ASD, sviluppando e valutando l'efficacia di un programma di formazione e supporto on-line per i genitori ASD. Lo scopo secondario è quello di valutare gli effetti interazionali, di un programma di formazione e supporto on-line per i genitori con ASD, e lo stress dei genitori, sui risultati di genitori e figli. Si prevede che se i genitori ricevono formazione e supporto online, aumenteranno le loro conoscenze e abilità genitoriali, ridurranno i loro livelli di stress e creeranno migliori risultati di coinvolgimento e comunicazione per il loro bambino, rispetto ai genitori che non ricevono la formazione e supporto.

Metodi: lo studio sperimentale utilizzerà un disegno di controllo della lista d'attesa randomizzato, mascherato che confronta un gruppo di trattamento di intervento con un gruppo di controllo della lista d'attesa. Dopo aver soddisfatto i criteri e i requisiti di consenso per la partecipazione allo studio, tutte le famiglie parteciperanno alle pre-misure. Le famiglie verranno quindi randomizzate in un gruppo di trattamento o in un gruppo di controllo della lista d'attesa. Dopo le misure preliminari, i genitori del gruppo di trattamento riceveranno l'accesso al programma di formazione e supporto autogestito online per un periodo di 4 mesi. Dopo questo periodo di tempo, entrambi i gruppi saranno quindi rivalutati sulle misure di esito del genitore e del bambino e quindi il gruppo della lista d'attesa avrà accesso al programma di formazione e supporto online autodiretto.

Procedura. Dopo che una famiglia è stata valutata idonea per lo studio e ha firmato i moduli di consenso per partecipare allo studio, verrà dato loro un appuntamento per frequentare l'asilo nido per le pre-misure. A un genitore verrà chiesto di giocare liberamente con il proprio figlio in modo simile a come farebbero a casa (utilizzando un set di giocattoli standardizzato). Il genitore verrà videoregistrato mentre gioca con il proprio figlio per un periodo di dieci minuti, quindi gli verrà chiesto di rispondere ai tre questionari. Questa procedura avverrà al basale (Tempo 1, entro 2 mesi dalla diagnosi) e dopo il periodo di trattamento (Tempo 2, almeno quattro mesi dopo la misurazione del basale). Dopo le misurazioni della linea di base, le famiglie verranno assegnate in modo casuale al gruppo di trattamento e al gruppo della lista di attesa, utilizzando una tabella di numeri casuali e un sistema di buste opache prestabilito. I genitori del gruppo di trattamento avranno quindi accesso per partecipare alla formazione on-line autodiretta dei genitori e all'intervento di supporto tra il Tempo 1 e il Tempo 2, e i genitori del gruppo in lista d'attesa avranno accesso all'intervento dopo il Tempo 2. Ai genitori sarà dato codici di accesso alle risorse on-line per garantirne l'anonimato agli altri partecipanti. I codici consentiranno inoltre al ricercatore principale di monitorare quando i genitori accedono alla formazione e al supporto online e quando hanno completato la formazione online. Quando i genitori del gruppo di trattamento hanno completato la formazione online (e dopo che è trascorso almeno un periodo di quattro mesi dalla misurazione di base), il genitore e il bambino saranno invitati di nuovo all'asilo per le misurazioni del Tempo 2.

Inoltre, dopo un periodo di quattro mesi, il genitore e il figlio del gruppo della lista d'attesa abbinati saranno invitati di nuovo all'impostazione originale per le misurazioni del Tempo 2, dopodiché avranno accesso alla formazione e al supporto online. Anche le famiglie che hanno firmato i moduli di consenso e poi si sono ritirate avranno accesso alla formazione e al supporto online, in questo momento. Il personale utilizzato per amministrare, valutare e inserire i dati per i questionari e le misure di osservazione, sarà mascherato per quanto riguarda l'assegnazione del gruppo del partecipante e il tempo della misurazione. Tutti i dati conterranno solo il codice senza identificativi specifici dei partecipanti. Tutte le registrazioni video digitali, i questionari, i fogli di osservazione e i fogli di codice dei partecipanti saranno conservati in un armadietto chiuso a chiave nell'ufficio dell'investigatore principale e su un server governativo protetto da password. L'accordo tra osservatori sarà utilizzato nelle misure di osservazione delle tecniche di intervento del genitore e nelle misure di coinvolgimento e comunicazione del bambino. Per queste misure osservazionali, il personale sarà addestrato dal ricercatore primario. L'accordo tra osservatori verrà utilizzato in una procedura di addestramento fino a quando il personale raggiunge o supera l'80% di accordo su ciascuna misura per due prove di osservazione consecutive. Inoltre, dopo che tutti i dati di osservazione sono stati raccolti, un campione casuale del 20% dei dati per ciascuna misura verrà valutato da due membri del personale e verrà riportato l'accordo tra osservatori.

La variabile indipendente è il programma di formazione e supporto on-line per i genitori autogestito. Ogni modulo on-line contiene presentazioni multimediali (materiale scritto, grafica e video), collegamenti a materiali aggiuntivi trovati su Internet, riassunti di informazioni chiave, piccoli quiz che aiutano i genitori a concentrarsi su materiale importante e una cartella di lavoro per i genitori. Inoltre, nel Modulo 2 i genitori vengono indirizzati a un forum on-line di supporto alla genitorialità e condivisione di informazioni esclusivo per i genitori nel programma di formazione. Attraverso il forum on-line i genitori possono accedere a uno specialista professionista dell'autismo e ad altri genitori coinvolti nello studio, e possono porre domande, rispondere a domande, fornire commenti, discutere questioni e in generale ricevere supporto e dare supporto agli altri.

Quattro ipotesi specifiche saranno testate per la significatività statistica. La prima ipotesi è: i genitori nel gruppo di trattamento avranno punteggi di supporto familiare, conoscenza e tecniche di intervento significativamente più alti e punteggi di stress significativamente più bassi al tempo 2, rispetto al gruppo di controllo. Questa ipotesi sarà testata individualmente per ciascuna misura utilizzando un disegno di analisi della covarianza (ANCOVA) per testare le differenze tra i gruppi mentre si aggiusta per qualsiasi differenza iniziale.

La seconda ipotesi è: i figli dei genitori nel gruppo di trattamento avranno punteggi significativamente più alti in Impegno e comunicazione al tempo 2 rispetto ai figli dei genitori nel gruppo di controllo. Questa ipotesi sarà testata individualmente per ciascuna misura utilizzando un disegno di analisi della covarianza (ANCOVA) per testare le differenze tra i gruppi mentre si aggiusta per qualsiasi differenza iniziale.

La terza ipotesi è: il livello di stress percepito dal genitore modererà gli effetti del trattamento sulle misure dei risultati del genitore della conoscenza e delle tecniche di intervento al momento 2. In particolare, si ipotizza che ci sarà una correlazione negativa (inversa) tra i punteggi di stress del genitore al momento 1 e Punteggi di conoscenza e tecnica di intervento del genitore al momento 2 (maggiore è il punteggio di stress del genitore al momento 1, minore è il punteggio di conoscenza e tecnica di intervento del genitore al momento 2). Inoltre, si ipotizza che ci sarà una correlazione negativa (inversa) tra la variazione dei punteggi di stress del genitore dal Tempo 1 al Tempo 2 e i punteggi di Conoscenza e Tecnica di Intervento del genitore al Tempo 2 (poiché i genitori percepiscono che il livello di stress diminuisce dal Tempo 1 al Tempo 2). I punteggi di Conoscenza e Tecnica di Intervento dei genitori del Tempo 2 aumenteranno al Tempo 2). Le correlazioni saranno condotte utilizzando i calcoli del prodotto-momento (r) di Pearson.

La quarta ipotesi è: il livello di stress percepito dal genitore modererà gli effetti del trattamento sulle misure di coinvolgimento e comunicazione dei risultati del bambino al momento 2. Nello specifico, si ipotizza che ci sarà una correlazione negativa (inversa) tra i punteggi di stress del genitore al momento 1 e Punteggi di coinvolgimento e comunicazione del bambino al momento 2 (maggiore è il punteggio di stress del genitore al momento 1, minore è il punteggio di coinvolgimento e comunicazione del bambino al momento 2). Inoltre, si ipotizza che ci sarà una correlazione negativa (inversa) tra la variazione dei punteggi di stress del genitore dal Tempo 1 al Tempo 2 e i punteggi di Coinvolgimento e Comunicazione del Bambino al Tempo 2 (poiché i genitori percepiscono che il livello di stress diminuisce dal Tempo 1 al Tempo 2). Tempo 2 i punteggi di coinvolgimento e comunicazione del bambino aumenteranno al Tempo 2). Le correlazioni saranno condotte utilizzando i calcoli del prodotto-momento (r) di Pearson.

Processo per la ricerca del consenso Lo screening iniziale per i pazienti che soddisfano i criteri sarà effettuato dai pediatri dello sviluppo presso la Child Development Clinic. Quando i pazienti si trovano nel Centro SSCY per un consulto con il proprio pediatra, il pediatra fornirà alle famiglie di tutti coloro che soddisfano i criteri di inclusione un annuncio dello studio contenente le informazioni di contatto del PI. I genitori che telefonano al ricercatore principale per saperne di più sulla loro partecipazione allo studio avranno la possibilità di incontrare il ricercatore principale presso un ufficio del Centro SSCY oa casa loro o in un luogo a loro scelta. Il Principal Investigator spiegherà lo studio e il modulo di consenso in quel momento. Ai genitori verrà detto che non hanno bisogno di decidere immediatamente e che hanno la possibilità di rivedere la documentazione dello studio e i moduli di consenso con altri e a loro piacimento. Verrà inoltre fornito un numero di telefono da chiamare in caso di ulteriori domande.