Sostituzione di vitamina D ad alte dosi in pazienti con COVID-19: uno studio multicentrico controllato randomizzato (VitCov)

Il mondo sta attualmente vivendo una pandemia di coronavirus (SARS-CoV-2). La malattia causata dall'infezione con questo virus è nota come COVID-19. Finora è stato riscontrato che i fattori di rischio per un esito negativo di COVID-19 includono l'età avanzata e la comorbilità, comprese le condizioni respiratorie croniche e l'attuale stato di fumo. Precedenti studi hanno scoperto che la carenza di vitamina D è più diffusa tra i pazienti con questi fattori di rischio.

Esistono studi osservazionali che riportano associazioni indipendenti tra basse concentrazioni sieriche di 25-idrossivitamina D (il principale metabolita circolante della vitamina D) e suscettibilità alle infezioni acute del tratto respiratorio. La 25-idrossivitamina D supporta l'induzione di peptidi antimicrobici in risposta a stimoli sia virali che batterici, suggerendo un potenziale meccanismo attraverso il quale la protezione inducibile dalla vitamina D contro i patogeni respiratori potrebbe essere mediata. Le chiare funzioni della vitamina D nel sistema immunitario sono difficili da definire perché la risposta immunitaria non è un processo statico. Il recettore della vitamina D, che è stato rilevato anche nelle cellule immunologiche, suggerisce che la vitamina D può regolare alcuni processi legati all'immunità. Un ulteriore argomento che sostiene una potenziale attività antivirale della vitamina D è la modulazione della risposta infiammatoria. Il rilascio di citochine pro-infiammatorie da parte del virus dell'influenza sembrava essere correlato alla gravità della malattia. L'uso della vitamina D come profilassi per l'influenza ha mostrato risultati promettenti nella prevenzione delle malattie e nella riduzione dell'asma secondario nei bambini. Uno stato inadeguato di vitamina D è associato alla suscettibilità alle infezioni delle vie respiratorie superiori nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Nel ViDiCo-trial l'integrazione di vitamina D ha protetto contro le riacutizzazioni moderate o gravi, ma non le infezioni delle vie respiratorie superiori, nei pazienti con BPCO. Un ulteriore studio ha esaminato retrospettivamente i dati di 108 pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) per i quali era disponibile uno stato di vitamina D al momento della diagnosi, rivelando che oltre il 95% di questi pazienti presentava carenza di vitamina D. Quando è stato esaminato secondo trimestrale la 25-idrossivitamina D sierica, è stata osservata una relazione inversa coerente tra la 25-idrossivitamina D sierica e la durata dell'ospedale e della degenza in terapia intensiva tra i sopravvissuti. La sostituzione della vitamina D nei pazienti con COVID-19 che mostrano una carenza di vitamina D dovrebbe quindi essere studiata per l'efficacia e la sicurezza.

A questo scopo i ricercatori hanno progettato uno studio in doppio cieco randomizzato, controllato con placebo per testare l'ipotesi ipotesi che una singola dose elevata di vitamina D in aggiunta al trattamento standard migliori positivamente il periodo di recupero nei pazienti con COVID-19 e carenza di vitamina D rispetto allo standard solo trattamento. Ciò significa che il tempo di recupero è più breve nel gruppo con singola dose elevata di vitamina D rispetto al solo gruppo di trattamento standard.