Uno studio per studiare l'interazione tra JNJ-64155806 ed etinilestradiolo/drospirenone in donne sane

Criterio di inclusione:

• Il partecipante deve essere una donna in età fertile con un ciclo mestruale normale, che non utilizza contraccettivi orali nei 30 giorni precedenti lo screening
• Il partecipante deve avere un indice di massa corporea (BMI; peso in chilogrammi (kg) diviso per il quadrato dell'altezza in metri [m]) compreso tra 18,0 e 30,0 kg/m^2, estremi inclusi, e un peso corporeo non inferiore a (< ) 50,0 kg
• Il partecipante deve essere disposto e in grado di aderire ai requisiti, alle istruzioni, ai divieti e alle restrizioni specificati in questo protocollo ed è probabile che completi lo studio come pianificato
• Il partecipante deve essere sano sulla base di esame fisico, anamnesi, segni vitali, elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) e test clinici di laboratorio eseguiti durante lo screening. Se i risultati del pannello biochimico, dell'ematologia o dell'analisi delle urine sono al di fuori dei normali intervalli di riferimento, il partecipante può essere incluso solo se lo sperimentatore giudica le anomalie o le deviazioni dal normale non essere clinicamente significative. Questa determinazione deve essere registrata nei documenti originali del partecipante e siglata dall'investigatore
• I partecipanti devono essere disposti a iniziare la contraccezione con etinilestradiolo/drospirenone durante le fasi iniziali di COCP e JNJ-64155806 + COCP co-somministrazione

Criteri di esclusione:

• Il partecipante è una donna incinta come confermato da un test di laboratorio positivo per gonadotropina corionica umana beta (beta-hCG), o che era incinta entro 6 mesi prima dell'inizio dello studio, o che sta allattando o che sta pianificando una gravidanza dalla firma del modulo di consenso informato (ICF) fino a 90 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
• Partecipante con clearance della creatinina inferiore a (<) 90 millilitri al minuto (mL/min) (equazione della Cronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI])
• Partecipante con una malattia cardiovascolare, respiratoria, renale, gastrointestinale, ematologica, neurologica (sincope o convulsioni) clinicamente significativa o qualsiasi altra malattia medica o disturbo psichiatrico, come determinato dallo sperimentatore e/o dal monitor medico dello sponsor
• - Il partecipante presenta qualsiasi condizione per la quale, a parere dello sperimentatore, la partecipazione non sarebbe nel migliore interesse del partecipante (ad esempio, compromettere il benessere) o che potrebbe impedire, limitare o confondere le valutazioni specificate dal protocollo
• Partecipante con disturbi ginecologici attualmente attivi inclusi, ma non limitati a, sanguinamento vaginale senza una ragione ovvia e iperprolattinemia con o senza galattorrea