Um estudo para investigar a interação entre JNJ-64155806 e etinilestradiol/Drospirenona em mulheres saudáveis

Critério de inclusão:

• A participante deve ser do sexo feminino em idade fértil com ciclo menstrual normal, sem uso de contraceptivos orais nos 30 dias anteriores à triagem
• O participante deve ter um índice de massa corporal (IMC; peso em quilograma (kg) dividido pelo quadrado da altura em metros [m]) de 18,0 a 30,0 kg/m^2, extremos incluídos, e um peso corporal não inferior a (< ) 50,0kg
• O participante deve estar disposto e capaz de aderir aos requisitos, instruções, proibições e restrições especificadas neste protocolo e provavelmente concluirá o estudo conforme planejado
• O participante deve ser saudável com base no exame físico, histórico médico, sinais vitais, eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) e testes laboratoriais clínicos realizados na triagem. Se os resultados do painel de bioquímica, hematologia ou urinálise estiverem fora dos intervalos normais de referência, o participante poderá ser incluído apenas se o investigador julgar que as anormalidades ou desvios do normal não são clinicamente significativos. Essa determinação deve ser registrada nos documentos de origem do participante e rubricada pelo investigador
• Os participantes devem estar dispostos a iniciar a contracepção com etinilestradiol/drospirenona durante as fases de introdução do COCP e JNJ-64155806 + coadministração do COCP

Critério de exclusão:

• A participante é uma mulher que está grávida, conforme confirmado por um teste laboratorial positivo de beta gonadotrofina coriônica humana (beta-hCG), ou que estava grávida dentro de 6 meses antes do início do estudo, ou que está amamentando, ou que está planejando engravidar desde a assinatura do formulário de consentimento informado (TCLE) até 90 dias após a última dose do medicamento do estudo
• Participante com depuração de creatinina inferior a (<) 90 mililitros por minuto (mL/min) (equação da Colaboração em Epidemiologia da Doença Renal Crônica [CKD-EPI])
• Participante com doença cardiovascular, respiratória, renal, gastrointestinal, hematológica, neurológica (síncope ou convulsões) clinicamente significativa, tireoidiana ou qualquer outra doença médica ou psiquiátrica, conforme determinado pelo investigador e/ou monitor médico do patrocinador
• O participante tem qualquer condição para a qual, na opinião do investigador, a participação não seria do melhor interesse do participante (por exemplo, comprometer o bem-estar) ou que poderia impedir, limitar ou confundir as avaliações especificadas pelo protocolo
• Participante com distúrbios ginecológicos atualmente ativos, incluindo, entre outros, sangramento vaginal sem motivo óbvio e hiperprolactinemia com ou sem galactorreia