SHOWME-PAD (malattia delle arterie periferiche)

L'arteriopatia periferica (PAD) è una condizione gravosa che colpisce il 10% della popolazione e aumenta al 15-20% tra gli ≥70 anni. Nella PAD, il processo fisiopatologico sottostante, l'aterosclerosi, si presenta come ostruzione nelle arterie delle gambe dei pazienti che impediscono un flusso sanguigno adeguato e possono causare dolore bruciante al polpaccio (o al gluteo) mentre si cammina e che si attenua a riposo ("claudicatio intermittente"). In casi estremi, la PAD può progredire verso l'ischemia critica dell'arto, caratterizzata da ulcerazione, cancrena e minaccia alla vitalità dell'arto. I pazienti con PAD hanno significativi fattori di rischio aterosclerotico e uno stato di salute compromesso, creando così 2 obiettivi terapeutici, la prevenzione degli eventi cardiovascolari e il miglioramento del controllo dei sintomi e della qualità della vita. Mentre l'insorgenza della PAD tende a non essere così brusca come per altre condizioni cardiovascolari, come l'ictus o l'infarto miocardico, i sintomi alle gambe possono influenzare gravemente lo stato di salute dei pazienti (sintomi, stato funzionale e qualità della vita). Inoltre, il rischio dei pazienti di avere un evento cardiovascolare è sproporzionatamente elevato rispetto ad altre malattie cardiovascolari. Si stima che i tassi di eventi cardiovascolari a un anno - tra cui morte cardiovascolare, infarto del miocardio o ictus o altri ricoveri per eventi aterotrombotici - siano superiori al 21% nei pazienti con PAD, rispetto al 15% per malattia coronarica e ictus.9 I tassi di mortalità sono del 15-30% 5 anni dopo la diagnosi. Parte di questi tassi di eventi sproporzionati può essere spiegata dal mancato riconoscimento e trattamento della PAD e del suo sottostante processo aterosclerotico. Infine, la PAD non ha solo un impatto sulla vita individuale dei pazienti e sulle loro famiglie; ha anche un enorme impatto sulla società in generale. Si stima che i costi annuali associati ai ricoveri vascolari nei pazienti con PAD negli Stati Uniti superino i 21 miliardi di dollari.

Gli obiettivi primari del trattamento per la PAD sono il sollievo dai sintomi, il miglioramento della qualità della vita e la riduzione del rischio cardiovascolare. Sono disponibili diverse opzioni terapeutiche per la PAD, che vanno dalle procedure di rivascolarizzazione invasiva, compreso l'intervento percutaneo periferico (PPI) e la rivascolarizzazione chirurgica, alle opzioni non invasive, tra cui terapia fisica supervisionata e domiciliare, farmaci specifici per la PAD e gestione del rischio cardiovascolare. Sebbene non esista un trattamento "gold standard" per la PAD, si raccomandano opzioni meno invasive come trattamento di prima scelta. Nonostante queste raccomandazioni, le procedure invasive vengono spesso offerte per prime ai pazienti, senza che vengano discusse opzioni alternative. In scenari di trattamento con molto equilibrio clinico (es. incertezza su quale trattamento sarebbe il migliore) e un mercato in rapida crescita per le tecnologie di nuova introduzione, compresi i dispositivi medici per le procedure PAD invasive (ad es. stent per il trattamento endovascolare), con misurazione delle prestazioni e criteri di responsabilità limitati, vi è un alto rischio di variazioni indesiderate nelle pratiche di trattamento, errata allocazione dei trattamenti e costi inutili.

Dato questo contesto, alcune delle attuali sfide nell'attuale cura PAD includono: 1) accesso limitato alla base di prove nell'assistenza clinica di routine per pazienti e fornitori; 2) la potenziale discrepanza dei trattamenti PAD con le preferenze e i profili dei pazienti; e 3) pazienti non informati o coinvolti nel processo decisionale medico. Queste sfide possono lasciare i pazienti disinformati sui rischi e sui benefici del trattamento, aumentare il rischio di assegnazione errata dei trattamenti ai pazienti e aumentare inutilmente i costi. Una strategia molto promettente per superare queste sfide è l'uso di strumenti di supporto decisionale basati su prove. È importante sottolineare che al momento non è noto se gli strumenti decisionali sulla PAD incentrati sul paziente possano essere progettati per migliorare l'allineamento dei valori dei pazienti rispetto alla loro scelta di trattamento e se questi strumenti possano migliorare la conoscenza dei pazienti e l'accesso alla base di prove relative alla PAD trattamento e risultati. Il passaggio successivo fondamentale, quindi, è creare tali strumenti e pilotare la loro implementazione come base per una più ampia integrazione della medicina di precisione e del processo decisionale condiviso nell'assistenza clinica.

Il processo decisionale condiviso tiene conto delle prove più recenti su tutte le opzioni di trattamento disponibili e sui loro risultati, nonché sui valori e le preferenze dei pazienti in merito al trattamento e ai potenziali risultati che contano per loro. Il processo decisionale condiviso è estremamente utile in situazioni terapeutiche in cui vi è equilibrio clinico e in cui la scelta del trattamento dovrebbe essere fortemente influenzata dalle preferenze dei pazienti. Gli ausili decisionali che facilitano questo processo decisionale condiviso sono stati costantemente associati a una migliore conoscenza della malattia e dei trattamenti, a minori conflitti decisionali e a potenziali risparmi sui costi grazie alle opzioni meno invasive preferite dai pazienti.