Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di due concentrazioni di soluzione VBP-926 per il trattamento della paronichia associata alla chemioterapia nei pazienti oncologici

Criterio di inclusione:

• Maschi o femmine di età pari o superiore a 18 anni
• Paronichia acuta che si sviluppa durante il corso della loro monoterapia o chemioterapia combinata
• Coinvolgimento di almeno un'unghia con un punteggio Paronychia Severity Grading di 1 o superiore
• Punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2
• Aspettativa di vita di almeno 12 mesi secondo il giudizio dell'investigatore
• Disponibilità a fornire il consenso informato scritto
• Individui che sono disposti a non iniziare nuovi prodotti OTC o trattamenti di prescrizione per Paronichia e interrompere qualsiasi trattamento che lo sperimentatore ritiene possa interferire con la valutazione dei prodotti di prova
• Individui che stanno già assumendo antibiotici come prescritto dall'oncologo per qualsiasi condizione tranne la paronichia
• Individui che sono disposti a evitare l'uso di prodotti cosmetici, creme, unguenti o unguenti nell'area da trattare

Criteri di esclusione:

• Mentalmente incompetente o incapace o non disposto a fornire il consenso informato scritto o soddisfare i requisiti dello studio
• Senza una storia di diagnosi di cancro
• Senza storia di diagnosi di cancro utilizzando la chemioterapia
• Pazienti con paronichia che richiedono un intervento chirurgico al basale
• Pazienti che sono già in trattamento prescritto per la paronichia che non sono disposti a interrompere questo trattamento e usano solo il farmaco in studio (non è richiesto alcun periodo di sospensione)
• Neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 1500 cellule/µL)
• Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) del paziente
• Pazienti con qualsiasi condizione medica, incluso l'abuso di alcol o droghe o incapacità mentale/ipersensibili al farmaco in studio, che a giudizio dello sperimentatore interferirà con la partecipazione del paziente allo studio o la valutazione dei risultati dello studio
• Avere qualsiasi condizione medica che, a parere dello sperimentatore, possa interferire con i risultati dello studio o esporre il soggetto a un rischio eccessivo