Um ensaio para avaliar a eficácia e a segurança de duas concentrações da solução VBP-926 para o tratamento da paroníquia associada à quimioterapia em pacientes com câncer

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres com 18 anos ou mais
• Paroníquia aguda se desenvolvendo durante o curso de monoterapia ou quimioterapia combinada
• Envolvimento de pelo menos uma unha com uma classificação de gravidade de paroníquia de 1 ou superior
• Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2
• Expectativa de vida de pelo menos 12 meses, de acordo com o julgamento do investigador
• Disposto a fornecer consentimento informado por escrito
• Indivíduos que estão dispostos a não iniciar nenhum novo produto OTC ou tratamentos prescritos para Paroníquia e descontinuar qualquer tratamento que o investigador considere que possa interferir na avaliação dos produtos de teste
• Indivíduos que já estão tomando antibióticos prescritos pelo oncologista para qualquer condição, exceto paroníquia
• Indivíduos que desejam evitar o uso de produtos cosméticos, cremes, pomadas ou pomadas na(s) área(s) de tratamento

Critério de exclusão:

• Mentalmente incompetente ou incapaz ou não disposto a dar consentimento informado por escrito ou atender aos requisitos do estudo
• Sem histórico de diagnóstico de câncer
• Sem histórico de diagnóstico de câncer em uso de quimioterapia
• Pacientes com paroníquia que requerem intervenção cirúrgica no início do estudo
• Pacientes que já estão em tratamento prescrito para paroníquia que não estão dispostos a descontinuar esse tratamento e usam apenas o medicamento do estudo (sem necessidade de período de washout)
• Neutropenia (contagem absoluta de neutrófilos < 1500 células/µL)
• Paciente com infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV)
• Pacientes com qualquer condição médica, incluindo abuso de álcool ou drogas ou incapacidade mental/hipersensibilidade ao medicamento do estudo, que, no julgamento do investigador, interferirá na participação do paciente no estudo ou na avaliação dos resultados do estudo
• Ter qualquer condição médica que, na opinião do investigador, possa interferir nos resultados do estudo ou colocar o sujeito em risco indevido