Somministrazione prolungata di Kisspeptin pulsatile nell'ipogonadismo ipogonadotropo

Criteri di inclusione/esclusione:

• Età 18 anni e oltre,

• Diagnosi confermata di HH con

  • Bassi livelli di testosterone o estradiolo,
  • Livelli di gonadotropine bassi o bassi,
  • Ormone stimolante la tiroide (TSH) e prolattina entro il range di riferimento,
  • Assenza di reperti ipofisari o ipotalamici anomali alla risonanza magnetica (MRI),
• Tutte le altre condizioni mediche stabili e ben controllate,
• Nessuna prescrizione di farmaci noti per influenzare la funzione endocrina riproduttiva per almeno 2 mesi o per 5 emivite del farmaco (qualunque sia più breve) ad eccezione dei farmaci usati per trattare la condizione riproduttiva del soggetto,
• Nessuna storia di una reazione farmacologica che richieda cure mediche di emergenza,
• Nessun uso illecito di droghe,
• Nessun consumo eccessivo di alcol (<10 drink/settimana),
• Pressione sanguigna normale (PA), (pressione sistolica < 140 mm Hg, diastolica < 90 mm Hg),
• Globuli bianchi, conta piastrinica e TSH tra il 90% del limite inferiore e il 110% del limite superiore dell'intervallo di riferimento,
• Prolattina inferiore al 110% del limite superiore dell'intervallo di riferimento,

• Emoglobina

  • Donne: non meno di 0,5 gm/dL al di sotto del limite inferiore dell'intervallo di riferimento per le donne normali,
  • Uomini: in terapia sostitutiva con testosterone adeguato: range di riferimento maschile normale,
• Azoto ureico nel sangue (BUN), creatinina, aspartato aminotransferasi (AST), alanina transaminasi (ALT) non elevata,

• Per donne,

  • Test di gravidanza negativo per la gonadotropina corionica umana (hCG) sierica al momento dello screening (verrà condotto un ulteriore test di gravidanza sulle urine prima della somministrazione del farmaco),
  • Non allatta e non è incinta.