Tobramicina in polvere secca combinata e inalazione di colistina nebulizzata in pazienti affetti da FC (CotoCFII)

La fibrosi cistica (CF), la malattia autosomica recessiva più comune nei paesi occidentali, è causata da mutazioni della molecola regolatrice della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR) e colpisce circa 40.000 pazienti in Europa. La maggior parte dei pazienti affetti da FC sviluppa infezioni polmonari croniche da Pseudomonas aeruginosa. Questi sono normalmente trattati con singoli antibiotici, somministrati per via orale, endovenosa o per inalazione. Una volta che l'infezione diventa cronica, l'eradicazione del patogeno non è più possibile a causa della formazione del biofilm del patogeno e dell'aumento della resistenza. Tuttavia, la terapia combinata di antibiotici per via inalatoria potrebbe essere più efficace della singola terapia antibiotica nei pazienti affetti da FC con infezione cronica. Questa nozione è supportata da precedenti studi in vitro e su animali utilizzando la terapia di associazione tobramicina/colistina. È importante sottolineare che uno studio pilota su cinque pazienti CF che hanno inalato consecutivamente soluzioni di colistina e tobramicina per 4 settimane, ha rivelato una diminuzione di log10 2,52 ± 2,5 cfu di P. aeruginosa nei campioni di espettorato durante il corso del trattamento rispetto ai valori basali (p=0,027 ). Il trattamento si è dimostrato sicuro e ben tollerato. Tuttavia, il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) non differiva significativamente.

Approfittando del nuovo sviluppo di antibiotici per inalazione di polvere secca (DPI), in particolare TOBI© Podhaler, è stato eseguito uno studio randomizzato più ampio in cui il trattamento combinato TOBI© Podhaler e colistina viene confrontato con la monoterapia con colistina.