Una valutazione prospettica del catetere Science C3 "Umbrella Catheter".

Interventistico (sperimentazione clinica): i partecipanti vengono assegnati in modo prospettico a uno o più interventi secondo un protocollo per valutare l'effetto dell'intervento/i sugli esiti biomedici o di altro tipo relativi alla salute.

Questo studio prospettico a braccio singolo è progettato per produrre valide prove scientifiche riguardanti:

1. Sicurezza ed efficacia del Catheter Science C3 "Umbrella Catheter" nello stabilire il drenaggio urinario e consentire il controllo della minzione durante la permanenza fino a 7 giorni.
2. La riduzione delle infezioni delle vie urinarie acquisite tramite catetere (CAUTI)

È stato scelto un disegno di studio a braccio singolo perché non esiste un trattamento alternativo che funga da controllo appropriato. Il C3 cateterizza la vescica con l'innesto nel collo della vescica sotto il controllo del paziente o dell'assistente. Un catetere di Foley, un dispositivo preliminare, è stato preso in considerazione per un trattamento di controllo. Tuttavia, sebbene un catetere di Foley venga utilizzato per stabilire il drenaggio urinario con un'efficacia vicina al 100%, non ripristina la funzione di svuotamento come il C3 e compromette gravemente le attività della vita quotidiana.

I difetti di progettazione intrinseci di un catetere di Foley che attraversa il passaggio urinario che viola i punti protettivi anatomici che aiutano a evitare la contaminazione batterica. La porzione distale di 1/3 dell'uretra nelle femmine è comunemente colonizzata da batteri. La tecnica standard del catetere attraversa dall'esterno l'intera lunghezza dell'uretra per drenare la vescica. Le caratteristiche standard di flusso del catetere autonomo sono influenzate dal posizionamento degli "occhi" nel lume del catetere. Il lume C3 è aperto in linea con il flusso.