Studio clinico che confronta dapaconazolo rispetto a miconazolo in pazienti con tinea cruris

Criterio di inclusione:

• - Partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni, maschi o femmine senza potenziale fertile o che utilizzano un metodo contraccettivo efficace e che non prevedono una gravidanza durante il periodo di studio.
• Presenza di lesione dermatologica di Tinea cruris, con area non superiore a 8 cm², avente, inoltre, la diagnosi confermata da test micologico diretto (KOH) e coltura fungina.
• Nessun precedente trattamento con farmaci antimicotici per la lesione dermatologica in atto.
• Nessuna evidenza di altre malattie significative che, a discrezione dello sperimentatore, possano influenzare la partecipazione alla sperimentazione clinica, in conformità con i requisiti del protocollo.
• Capacità di comprendere la natura e l'obiettivo della sperimentazione clinica, compresi i rischi e i possibili effetti collaterali; intenzione di collaborare con lo sperimentatore e agire in conformità con i requisiti del protocollo, come confermato dalla firma del modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità nota al miconazolo o a composti chimicamente correlati (azoli) o ai composti dei prodotti sperimentali.
• Malattie epatiche e/o renali esistenti o altri reperti patologici, che potrebbero interferire con la sicurezza e la tollerabilità dei principi attivi.
• Screening dei test di laboratorio che presentano deviazioni ritenute clinicamente significative, che, a causa di possibili rischi, impedisce la partecipazione alla sperimentazione clinica.
• Trattamento, entro 3 mesi prima dell'inizio del trattamento della sperimentazione clinica, con qualsiasi farmaco noto per avere un potenziale tossico consolidato per gli organi principali.
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica o assunzione di qualsiasi prodotto sperimentale negli ultimi sei mesi prima dell'inclusione nella sperimentazione clinica.
• Storia della tossicodipendenza.
• Qualsiasi trattamento precedente per la presente lesione che, a discrezione dello sperimentatore, possa interferire con gli obiettivi della sperimentazione clinica.
• - Partecipanti che presentano qualsiasi condizione che gli impedisca di partecipare allo studio secondo il giudizio dello sperimentatore.