Tinea Cruris 환자에서 Dapaconazole과 Miconazole을 비교하는 임상 시험

포함 기준:

• 가임 가능성이 없거나 효과적인 피임 방법을 사용하고 있으며 연구 기간 동안 임신할 계획이 없는 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 참가자.
• 8 cm²를 초과하지 않는 면적을 가진 Tinea cruris의 피부 병변의 존재, 또한 직접 진균 검사(KOH) 및 진균 배양으로 진단이 확인됨.
• 현재 피부병변에 대한 항진균제를 사용한 이전 치료가 없습니다.
• 연구자의 재량에 따라 프로토콜 요구 사항에 따라 임상 시험 참여에 영향을 미칠 수 있는 다른 중요한 질병의 증거가 없습니다.
• 위험 및 가능한 부작용을 포함하여 임상시험의 성격과 목적을 이해하는 능력 정보에 입각한 동의서 서명으로 확인된 대로 조사자와 협력하고 프로토콜 요구 사항에 따라 행동하려는 의도.

제외 기준:

• 미코나졸 또는 화학적으로 관련된 화합물(아졸) 또는 연구 제품의 화합물에 대해 알려진 과민성.
• 활성 성분의 안전성 및 내약성을 방해할 수 있는 기존의 간 및/또는 신장 질환 또는 기타 병리학적 소견.
• 가능한 위험으로 인해 임상 시험 참여를 방해하는 임상적으로 중요한 것으로 간주되는 편차를 나타내는 실험실 테스트를 선별합니다.
• 임상 시험 치료 시작 전 3개월 이내에 주요 장기에 대해 잘 확립된 독성 가능성이 있는 것으로 알려진 약물로 치료합니다.
• 임산부 또는 수유부
• 임상 시험에 포함되기 전 지난 6개월 이내에 임상 시험에 참여했거나 조사 제품을 섭취했습니다.
• 마약 중독의 역사.
• 조사자의 재량에 따라 임상 시험의 목적을 방해할 수 있는 현재 병변에 대한 모든 사전 치료.
• 연구자의 판단에 따라 연구에 참여할 수 없는 조건이 있는 참여자.